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评 估 档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。 物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 评估是欧洲化学品管理局和欧盟各成员国REACH实施和监管部门对企业提交的注册文件和注册物质本身进行评估。实际上，评估是针对注册的。 REACH法规 授 权 授权目的是确保来自高度关注物质的风险得到合理的控制，而且在经济和技术可行时，这些物质逐步的被合适的替代物或技术取代； 授权要求： a.在欧盟委员会设定的时限内，供应SVHC的人要为物质的投放市场或使用申请授权，不管物质的用量多少。 b.需授权的物质-被列入附录XIV的物质；（附录XIV中的物质都是高度关注物质，但并非高度关注物质都需要授权） c.ECHA将会至少每2年更新一次清单；（候选物质清单在网站发布并更新） 注：该获授权而又未获授权的欧盟外“物质”或“配制品”是不可以投放欧盟市场的。 授权豁免（以下用途免于授权） a.科研使用的物质 b.在91/414/EEC指令范围内的植物保护产品 c.在98/70/EC指令范围内的汽车燃油的使用 等等… REACH法规 告 知 物品中的SVHC同时满足以下条件时，则须向客户进行告知： a.物品中含有SVHC物质 b.SVHC含量0.1% 注：必须提供充分的信息，除了给企业自身使用，还必须提供给客户(消费者)，且在消费者有要求时，应在接到要求的45天内告知消费者。 这些信息必须提供保证物品的安全使用，至少应该告知物质的名称。 REACH法规 通 报 物品中的SVHC同时满足以下条件，则须向ECHA进行通报： a.物品中含有SVHC物质 b.SVHC含量0.1% c.SVHC用量1吨/年/公司 d.物质的这种用途未被注册 SVHC公布于2010年12月1日前，必须不迟于2011年6月1日提交通报资料。 SVHC公布于2010年12月1日以后（含12月1日），必须在不迟于公布日的6个月内提交通报资料。 REACH法规 限 制 限制的物质/配制品、限制的方式、限值等，都集中在附录XVII表格中加以规定. 限制物质、配置品、物品中的危险物质（附录17中的物质）（2009.1.1的52类增加到59类 ，会不断更新… 替代了76/769/EEC指令（2009.6.1废止） 限制注意事项：1.这种物质/配制品在什么产品中被限制；2.限制应用还是限制含量，还是同时限制；3.限制含量时，是限制产品，还是部件，还是材料；4.限制是否存在限值；5.有限值时，是质量分数还是其他如单位体积中的含量；6.豁免情况； REACH法规 REACH要求（小结） 主要集中在：通报（SVHC候选物质）、限制物质。 要求 注册 告知 通报 授权 限制 物质 ≥1吨/年 √ × 授权清单 √ 配制品 单一物质≥1吨/年 √ × 授权清单 √ 物品 有意释放物质 ≥1吨/年 SVHC SVHC0.1% SVHC0.1% SVHC1吨/年 × √ 对不同类型的产品有不同要求！ 与ROHS区别在哪里 企业如何应对欧盟REACH？ 市场要求： 保证函（无具体要求） 保证函（有部分具体要求） 证明文件（形式不限） 物料表（Bill Of Substances） 调查表（包含多种有害物质） 调查表（SVHC） 测试报告（SVHC） SDS（物质、配制品、物品） REACH法规 应对方法 有害物质管理体系的建立（管控体系） a.工厂自身体系的建立 b.绿色供应链的建立 产品绿色设计（产品设计） 产品不含有环境管理禁用物质的保证（信息收集） a.产品的环境管理物质的检测和报告 b.材料和零件相关成分的了解和收集 c.相关化学物质的毒性和禁用信息（MSDS）的收集 培养企业自己的环保工作人员（人员培养） 。。。 REACH法规 1.测试报告管理（检测周期、有效性、检测方法的选择…） a.全部测试 b.物料风险评估+部分测试 2.抽检-自检能力的建立，送外检 XRF的检测能力、外部检测机构的选择 3.新法规的了解和传达 法规涉及的产品范围、物质、国家、时间、关注度 4.有害物质的溯源（供应商信息传递） a.物料成分表 b.调查表 c.保证书 d.MSDS 有害物质管控 REACH法规 建议实施计划 Phase 1 ●物品中SVHC信息的收集、确认 ●物质信息的传递 Phase 2 ●关注通报、限制 ●争取时间改造供应链、寻找替代品 Phase 3 ●启动有害物质风险管