baxter公司介绍+百特产品介绍.ppt

讲解：百特腹透发展史就是CAPD手工连接系统的发展史 腹透治疗起源于20世纪70年代，当时的连接系统是非分离系统，这一系统虽然价格很低，但是感染率极高，几乎所有的病人 都发生感染。国内80－90年代早期普遍使用这一类产品。 随着腹透治疗的发展，对于CAPD连接系统研发也日益提升，80年代中期百特推出了第二代产品：非一体化的可分离系统，主要是O-set 和Y-set.但仍然有两个连接端，操作复杂，操作引起的腹膜炎发生率仍然达到14个病人月。1992年百特腹透进入中国时引入的就是这个产品。80年代末，百特研发了第三代产品，也是最先进的操作系统－双联双袋，这是一个一体化可分离系统，仅有一个连接端，腹膜炎发生率非常低。1998年百特将这一系统引入，全面使用至今，病人腹膜炎发生率降至42个病人月一次。目前唯有百特生产真正的第三代腹透产品－双联双袋腹透液。国内有类似的仿制品，但是其仅外形相似，在设计,材质,质量稳定性上与百特产品仍有差距 （在有进一步相关资料前不要提及此话）。 * * 百特双联双袋是原研产品 百特曾经拥有专利的部分包括：液袋，易碎折头（又称绿折子），病人连接端口，Y型接口。特殊材质的密闭溶液袋袋密保证产品使用的安全，加药塞设计方便患者腹腔给药。易碎折头是为了方便患者折断而设计,它的材质很特殊既要满足患者易于折断同时还要保证在运输等环节不易损坏。Y 型接口和病人连接端口的特性我们在前面幻灯中已展开介绍。 虽然目前这些专利已经到期，但是产品各个部件的精密程度是无法比拟的，尤其当产品需要和配套产品联合使用时，是否完全密合是安全性的保障。 * 唯有百特提供全系列的腹透配套产品：钛接头，外接短管，碘液微型盖。所有的这些配套产品在设计时候都经过无数次验证以保证其和双联系统连接的紧密性，并且在临床实践中也证明这些配套产品唯有和百特双联双袋系统连接才能保证其使用安全。 * 百特的外接短管和碘液微型盖是专为百特双联双袋设计的。 特殊的设计极大的降低病人使用中脱落的可能。  * 主题：钛接头，蓝夹子 讲解： 百特钛接头和外接短管连接完全密闭，其纯钛材质能耐高浓度的葡萄糖腐蚀，无磁性。百特钛接头的内表面完全光滑，因此不会粘附异物，不易阻塞管路。 同时百特还提供换液操作夹闭管路的小工具蓝夹子，它也用作划开外袋时的辅助工具。 * * 主题：专为百特双联双袋设计的全系列配套产品-碘液微型盖 讲解： 特殊包装，保证有效期内有效碘含量的稳定 百特的包装在材质上能够在有效期内有效的降低水份的挥发，同时防止挥发的碘蒸汽对铝箔袋的腐蚀。有研究发现其它品牌的碘液微型盖在有效期内有效碘含量不合格，说明其包装不能有效的防止水份的挥发和耐受碘蒸汽的腐蚀。包装不能保证在整个有效期内有效碘的含量稳定，必然导致抑菌和消毒效果不合格。 有效碘含量，保证抑菌和杀菌的效果 碘液微型盖的作用是在两次透析之间保护外接短管不受微生物污染。聚维酮碘中的有效碘含量对抑菌和杀菌的效果起决定作用。百特广州工厂对于聚维酮碘有严格的有效碘含量的要求。我们的研究发现其它品牌碘液微型盖的有效碘含量只占百特碘液微型盖的有效碘含量的1/3。这样显著的差异必然会导致抑菌和杀菌效果的明显差异。 进口聚维酮碘,保证消毒效果,不损伤短管和腹膜. 国内外已经有研究证明即使有效碘含量相同的不同生产厂家的聚维酮碘溶液的消毒效果也会有较大差异。为此，百特广州只从百特全球唯一指定供应商进口聚维酮碘溶液，以保证其质量稳定。同时这种聚维酮具有良好的生物相容性，不损伤腹膜；对外接短管也没有损害. 无菌的聚维酮碘,最大程度降低病人的感染可能性. 聚维酮碘溶液是中效消毒剂，一些研究和事实证明某些微生物能够耐受这种消毒剂而在其中生存。为了防止聚维酮碘溶液自身被微生物污染而导致病人的感染,必须使用无菌的聚维酮碘溶液。百特广州工厂对聚维酮碘溶液每批进行无菌检查，而国内对聚维酮碘溶液无此要求。 经过工厂严格洗涤净化的全进口海绵,进一步保证碘液效果. 海绵的成分及其含有的添加剂都可能和碘液发生作用影响碘液的抑菌和杀菌效果，同时海绵自身含有的耐受碘液的微生物也可能对病人造成感染。 百特对海绵的成分,添加剂和洁净情况有严格的控制要求。为了控制海绵的质量，百特广州工厂采用美国百特工厂生产的海绵，这种海绵在洁净区内进行严格的洗涤净化。百特广州工厂也曾经试图国产化海绵，但因国内的海绵生产十分不规范，无相关的控制标准，因此不能在国内找到符合要求的海绵生产商,而采用了全进口的海绵。 2009年KDOQI 指南，推荐CKD 5期患者透析液钙浓度在2.5-3.0m Eq/L . * * 主题：百特腹透液先进的配方 讲解： 作为药品，腹透液电解质配方是核心部分，直接影响到毒素清除、人体电解质平衡。 目前国内百特腹膜透析液配方有Dian