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- 2020-04-08 发布于天津
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1.依那普利氢氯噻嗪片说明书根据 《药品说明书和标签管理规定》(局令第 24 号)
及《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202 号)
的要求进行修改。
2.增加 “请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。
3.增加核准修改日期。
4.将商品名称进行更正。
5.增加 【执行标准】项。
6.修改 【性状】项,将“本品为薄膜衣片,除去衣膜后显白色”改为 “本品为薄膜
衣片,除去包衣后显白色”(与质量标准统一)。
7.修改 【药品名称】项,将成份内容单列为 【成份】项。
8.修改 【包装规格】项,将不同包装规格分开书写。
9.将【老年患者用药】修改为 【老年用药】。
10.将【生产企业】项下的 “地址”修改为 “生产地址”。
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