药物制剂工高级理论复习题(一).doc

药物制剂工高级理论复习题（2013年5月）——细 一、单选 1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是　　（　E 　） A．非处方药　　　B．一类精神药　　C．麻醉药品 D．放射性药品　　E．二类精神药 2、药品广告须经 ( C )　　A.省级药监部门批准，发给证书 　　B.审批，发给药品广告批准文号 　　C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 　　D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 　　E.所在地的县级药监部门批准，发给证明 3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　 A　）　　A．青霉素类等高致敏药品　　B．毒性药品　　C．放射性药品　　D．一般生化类药品　　　　　E．普通药品4、GMP的适用范围是 ( A ) 　　A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 　　B．原料药生产的全过程 　　C．中药材的选种栽培 　　D．药品生产的关键工序 　　E．注射剂品种的生产过程 5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（　 A　） 　　A．设备验证　　　　B．设备检修　　C．设备维护、保养 　　D．设备清洁卫生　　E．设备的登记 6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ）。 A．革兰氏阳性球菌 B．革兰氏阴性球菌 C．病毒 D．真菌 E．支原体 7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（　 C　）。 A．药物依赖性 B．抗药性 C．耐受性 D．后遗效应 E．连续性 8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（ B　）。 A．1/5~1/4 　　 　B．1/3~2/5 C．2/5~1/2 D．没什么不同 E．1/2~2/3 9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（　D　　）。 A．GUP　　B．GSP　　　C．GAP　　D．GMP　　　E．GCP 10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（　B　　）。 A．领导意图和专家意见 B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C．生产厂长的生产工作经验 D．采光和照明 E．周边的环境 11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（　E　　）。 A．换气的次数、沉降菌数 B．尖埃粒子数，浮游菌数 C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数 D．浮游菌数、换气的次数 E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 12、GMP的适用范围是 （D　　　）。 A．中药材的选种栽培 B．药品生产的关键工序 C．注射剂品种的生产过程 D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 E．原料药生产的全过程 13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（　E　　） A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、2010 14、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（　C　）。 A．5年 B．4年 C．3年 D．2年 E．1年 15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（　　D　）。 A．企业总工程师 B．企业生产管理部门 C．企业宣传部门 D．企业质量管理部门 E．企业负责人 16、道德义务不同于法律义务在于（ C ） A．必须履行一定的义务 B．享有一定的权利 C．自觉履行义务 D．具有强制性 E．有条件的完成义务 17、野生药材资源保护管理条例属于（ C　）。 A．宪法 B．法律 C．行政法规 D．地方性法规 E．国务院部门规章 18、负责标定国家药品标准品、对照品的是 （　 C　）　　A．药品监督管理部门 B．国家药典委员会　　C．中国药品生物制品检定所 D．工商行政管理部门　E．司法部门19、被污染的药品应（ D ）。 A．企业法人签字担保销售 B．按劣药论处　　　C．可以低价促销　　　　 D．按假药论处 　　 E．以赠品方式免费送给顾客 20、麻醉药品专用卡的持有者是　（　 D　） A．科研单位　　　　　　B．教学单位　　C．经营单位 D．经批准的危重病人　　E．医疗卫生单位 21、常用的软胶囊囊壳的组成为（ A ） A．明胶、甘油、水 B．淀粉、甘油、水 C．可压性淀粉、丙二醇、水 D．明胶、甘油、乙醇 E．PEG、水 22、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统