N免疫多项检测用质控品.PDFVIP

RA ND X 免疫多项检测用质控品 货号: IA2638 包装: 10 x 5 ml 批号: 1422EC 效期: 2017-05 产品用途 本品适用于临床化学体外诊断的免疫质控，用于监测免疫测定的正确度或重复度。朗道供应三种浓度水平 （水平1：IA2638 ；水平2 ：IA2639 ；水平3 ：IA2640 ）。 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。 该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1 、HIV2 ）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg ） 和肝炎C 病毒（HCV ）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理。 保存和稳定性 开瓶后，2～8℃保存。复溶后的血清如果保存在原始容器，并且无污染，可在2～8℃保存7 天，25 羟基维 生素D 在2～8℃可稳定5 天，C 肽在2～8℃可稳定1 天。甲状旁腺素（PTH ）和甲状腺球蛋白（TG ）复溶后 如果2～8℃保存，要在4 小时内检测；若-20 ℃保存，则须在2 周内检测。促肾上腺皮质激素（ACTH ）如果2～ 8℃保存，要在4 小时内检测。不提供肾上腺皮质激素（ACTH ）、醛固酮和C-肽的冷冻稳定性说明。每次使用 只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。 未开瓶，2～8 ℃可保存至效期末。 复溶后的血清在受到细菌污染后，会导致许多组分稳定性的下降, 应该将该瓶样品抛弃，重新复溶一瓶新的 血清。 使用说明 该多项免疫多项检测用质控品为冻干粉。 1. 小心打开瓶盖，往瓶中加入5 ml 蒸馏水，在15～25 ℃的条件下复溶，盖上瓶盖，放置30 分钟。轻轻翻转瓶 子，确保内容物完全溶解，不要振荡，避免气泡的产生。 2. 参照各个分析仪的质控说明。 3. 冷藏未使用的材料，再次使用前，确保样品充分混合均匀。 需要自备的材料 移液管，蒸馏水 赋值 每一批质控血清都要送到参考实验室，这些实验室通过独特的统计分析方法得到一个结果进行赋值。对每 一批质控血清，都提供了不同项目的不同方法学的靶值和靶值范围。质控范围值是平均值±2 S.D. 。 该质控品包含了醛固酮、促甲状腺皮质激素和雌三醇，但是可能没有提供所有水平的的靶值。 该质控品也包含了游离睾酮和1,25-羟基维生素D ，但是没有提供靶值和稳定性声明。 注：详细赋值信息请以原版英文说明书为准，原版说明书请在英国朗道公司官网 进行 下载。 1/17 RA ND X 免疫多项检测用质控品-水平1 货号：IA2638 批号：1422EC 效期：2017-05 规格：10 x 5 ml 范围 分析物 单位 靶值 低值 高值 SD 方法学 17-羟基孕酮 nmol/L 10.6 7.57 13.6 1.51 Siemens Coat-a-Count ng/mL 3.51 2.51 4.51 0.50 25-OH-维生素D nmol/L 37 27.1 46.9 4.95 Diasorin Liaison nmol/L 8.73 6.55 10.9 1.09 Roche Cobas 6000/8000 nmol/L 31 23.3 38.8 3.88 Beckman D