医疗器械飞行检查情况汇总表.docVIP

PAGE 17 附件 医疗器械飞行检查情况汇总表 序号 被检查 单位 品种 省份 检查发现问题 检查结果 备注 1 佛山市博新生物科技有限公司 一次性使用血液灌流器 广东 检查发现一般缺陷9项。 一、厂房与设施方面 1.企业有防止昆虫和其他动物进入的设施，但未能起到有效防止昆虫和其他动物进入的作用，防鼠板未使用，灭蝇灯悬挂在墙角。 2.原材料和成品未进行有效分区存放，存在混区存放情况。 二、采购方面 3.合格供方2018年度《供方业绩评定表》，质量部、综合部参与了业绩评价，提出了评价意见，但无评价人签名。 三、生产管理方面 4.产品批号一