医学实验室质量和能力认可评审报告正文.docxVIP

医学实验室质量和能力认可评审报告 ASSESSMENT?REPORT?FOR?MEDICAL?LABORATORY QUALITY??COMPETENCE 任?务?编?号： 实验室名称： 评审日期： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 二?一六年三月 说 明 1.?本评审报告用于记录中国合格评定国家认可委员会（以下简称?CNAS）委派的 医学实验室认可评审活动，对现场评审结果给出评价，是?CNAS?评定专门委 员会的做出认可决定意见的主要信息来源，其结论在?CNAS?批准认可前作为 参考。。 2.?实验室评审是抽样调查活动，不可能覆盖被评审方的全部活动，评审结果建 立在所抽取的证据基础之上，因此，未被评审部分仍可能有不符合项存在。 3.?评审组成员对评审过程中获得的有关被评审方的所有信息负有保密责任，未 经被评审方和?CNAS?同意不得向第三方泄露（有关法律要求除外）。 4.?本报告中带有□的条款为可选项，评审员在□中打√者为所选内容。 5.?本评审报告版权属?CNAS?所有，未经批准不得翻印。 CNAS-PD14/16-B/4 第?1?页?共?6?页 医学实验室质量和能力认可评审报告 一、实验室概况（以中英文填写，存在多场所时应明确填写分场所的地 址） 名 称 Name?of laboratory 地 址 Address 电话（Tel） 传 (Fax) 真 邮政编码 （Post） 网址(Website) 电子信箱 (E-mail) 负??责?? 负??责??人?????????????????????? 职务????????????????? 电 话 （Tel） Person?in charge： Position 电子信箱 (E-mail) 联??系 联??系??人?????????????????????? 职务????????????????? 电 Contact???????????????????? Position????????????? 手 （Tel） 机 (Mobile) 实验室所在具有法人资格的机构名称（若实验室是法人单位此项不填）： Name?of?parent?organization?(Not?applicable?if?the?laboratory?is?a?legal?entity)： 组织机构代码/统一社会信用代码 法定代表人 职?务 电?话 (Tel) Legal Representative Position 传?真 (Fax) 电子信箱（E-mail） 2016?年?03?月?15?日发布 2016?年?07?月?01?日实 施 CNAS-PD14/16-B/4 第?2?页?共?6?页 二、实验室基本信息（存在多场所时应明确填写分场所的相关情况） 实验室设施特点：□固定 □离开固定设施的现场 □临时 □可移动 实验室人员及设施： 实验室始建于 年，当前有效管理体系于___年___月正式运行。现有工作人员 名，其中实验室管理层人员 名，技术负责人 名，检验（检查）人员 名。主要仪器设备 台；占地面积 平方米，其中试验场地 平方米。 获认可情况（若无，不填此项）： 初次获认可日期： 年 月 日 最新认可有效期至： 年 月 日；CNAS?证书号： 已获认可的检验（检查）项目 项 已获认可的授权签字人 名 三、评审简况 评审日期： 年 月 日?至 年 月 日，共 人日 评审地点（存在多场所时明确填写分场所地点）： 评审类型： □?初次 □?换证复评审 □?扩大认可范围 □?复评审 □?定期监督 □?其他（请说明）： 评审依据： □?医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02)及其他相关认可要求 □?认可准则的应用说明： □CNAS-CL35；□CNAS-CL36；□CNAS-CL37；□CNAS-CL38； □CNAS-CL39；□CNAS-CL40；□CNAS-CL41；□CNAS-CL42； □CNAS-CL43；□CNAS-CL?51；□（其他） □?质量手册：代号： 发布日期： □?其他（请说明）： 2016?年?03?月?15?日发布 2016?年?07?月?01?日实 施 CNAS-PD14/16-B/4 第?3?页?共?6?页 评审范围（存在多场所时应分别填写）： 检验（检查）项目 项； 授权签字人 名，其中新增 名，授权领域变化 名（实验室申请撤销 名）。 四、评审情况及主要结果 1.评审时见面的实验室主要人员： 2.实验室质量管理体系文件评审和运行符合性的评审结果： 3.实验室技术能力评审结果： （1）?主要管理人员/技术人员：?有变更 ?无变更 （2）?设施和环境条件：?有变更 ?无变更 （3）?检验（检查）方法：?有变更 ?无变更 （4）?重要仪器设备