小儿复方氨酚肾素片.docVIP

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  • 2020-04-08 发布于天津
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济南永康医药科技有限公司药品一致性评价项目调研资料 保密级别:仅对特定客户公开 PAGE 13 吲达帕胺片 一、制剂及原料药信息 1、制剂信息 通用名称:吲达帕胺片 性状:本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色。 汉语拼音:YinDaPaAnPian 英文名称:Indapamide Tablets 制剂和规格:片 2.5mg(以吲达帕胺半水合物计算) 适应症:用于治疗原发性高血压。 用法用量:?口服。一次一片,每日一次,最好早晨服用。 口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效,而会增加副作用)。 注册分类:一致性评价补充申请 2、原料药信息 通用名称 吲达帕胺 汉语拼音 YinDaPaAn 英文名称 Indapamide CAS号 26807-65-8 BCS分类 Ⅰ类 化学名称 N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺 分子式 C16H16ClN3O3S 分子量 365.8345 结构式 四、原研药信息 原研药厂家:施维雅制药有限公司(Les Laboratoires Servier Industrie)。 原研药名称:吲达帕胺片 原研药:纳催离(原研国产化产品,施维雅(天津)制药有限公司生产),在英国、法国有原研品销售。 原研药售价: 包装规格 售价(元) 10片/盒(2.5mg) 19 原研药包装

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