生产企业向药品经营或使用单位提供资质证明文件标准操作规程.docxVIP

题????目 向药品经营或使用单位提供 资质证明文件标准操作规程 文件编号 SOP-YX-003-01 颁发部门 质量管理部 制?定?人 制定日期 批?准?人 复?核?人 复核日期 批准日期 审?核?人 审核日期 生效日期 分发部门 质量管理部、财务部、物料采供部、营销部、行政人事部、生产技术部 一?目 的：制定向药品经营或使用单位提供资质证明文件标准操作规程，规范该项 工作的管理，提高营销服务质量。 二?适用范围：适用于向经销或使用本公司药品的企业或组织提供必须的企业资质证明 性文件的操作。 三?责?任?人： 1?营销部具体负责相关文件的整理、提交及与市场的沟通等工作。 2?公司其他部门或人员根据其职能范围协助完整相关资料信息的提供。 3?QA?予以监督。 四?程 序： 1 在下列情况下，需向经销或使用我公司生产药品的单位或组织（以下简称用户）提 交相关的资质证明性文件资料。 1.1?首次经销或使用我公司药品的时，必须向用户提供相应的资质证明性文件资料，简 称首营资质证明性文件资料（项目详见?2.1～2.20）。 1.2?我公司相关资质证明性文件过期并取得新的相关证明性文件。此时，需要及时向客 户主动递交更新后的资质证明性文件，简称主动更新性文件资料。 1.3?用户资料保管丢失，需要我公司提交丢失的相关资质证明文件，简称补遗失文件资 料。 1.4?用户根据经营工作需要，需要我公