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GSP要点培训;;;;二、采购
【释义】
报首营企业或首营品种时已通过审核。采购时需再次确认审核。
【认证检查要点】
审核资料有记录,网上、电话核实也有截图等凭证;二、采购
【认证检查要点】
发生过药品质量问题的生产企业;
国家药监局质量公告上有被公告的药品的企业;
不良信誉记录或其他不量行为的企业;
发生大量业务往来的公司;
材料无法核实的公司;
注册资金太少,人员不齐整的公司;
低温冷链供货单位。
考察内容:
考察供货企业的质量管理体系是否健全,??生质量问题的原因,是否采取纠正预防措施,纠正预防措施是否真实有效等。;二、采购
;;;;二、采购
【释义】
本条是新增条款,目的是防止“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品的违法活动。
【认证检查要点】
发票的开局时间必须符合国家税法的有关规定,发票内容应当结合电子监管码记录予以核实。;二、采购
【释义】
本条是新增条款,目的是防止“走票”的违法行为。
【认证检查要点】
清查企业付款流向与供货单位是否相符,如不符必须有合理的说明
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;八、售后
;八、售后
销后退回药品经验收合格后方可入库销售,不合格药品按《规范》有关规定处理。
;电子监管的功能要求
电子监管码入库管理
*《入网药品目录》药品,应当扫码、采集数据;
*入库后,将数据及时上传;
*对未规范印刷或加贴电子监管码的应当予以拒收;
*监管码信息与药品信息不符的,应及时上报、查询;
电子监管码出库管理
*《入网药品目录》药品,出库时进行扫码、采集数据
*及时将发货数据上传;
谢谢!
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