Q_JKM0138-2019菲纹 乳酸抑菌凝露.pdf

ICS Q/JKM 江西康美医药保健品有限公司企业标准 Q/JKM 0138—2019 ® 菲纹 乳酸抑菌凝露 （报批稿） 2019 - 04 - 16 发布 2019 - 04 - 20 实施 江西康美医药保健品有限公司 发 布 目 次 前 言 II 1 范围 2 2 规范性引用文件 3 3 要求 3 4 生产加工过程的卫生要求 5 5 试验方法 5 6 检验规则 6 7 标志、包装、运输、贮存、保质期 6 附录 A(规范性附录) 水解鱼胶原蛋白质量要求7 附录B(规范性附录) 乳酸菌菌粉质量要求8 附录C(规范性附录) 橄榄叶提取物质量要求9 1 前 言 本标准编写格式依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由江西康美医药保健品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：范香华、朱小燕 2 菲纹®乳酸抑菌凝露 1 范围 本标准规定了菲纹®乳酸抑菌凝露的要求、生产过程的卫生要求、试验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存等。 本标准适用于以苦参、百部、蛇床子、黄柏、水解鱼胶原蛋白、β -葡聚糖、醋酸氯己定、乳酸、 乳酸菌菌粉、橄榄叶提取物、纯化水等为原辅料，经溶解、提取、浓缩、配制、灌装等主要工序加工制 成菲纹®乳酸抑菌凝露。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GBl5979－2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》一、二、四部（2015年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部（2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督总局（2015版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 苦参、百部、蛇床子、黄柏 应符合 《中国药典》一部 （2015 年版）的规定。 3.1.2 醋酸氯己定、β-葡聚糖、乳酸、纯化水 应符合 《中国药典》二部 （2015 年版）的规定 3.1.3 水解鱼胶原蛋白 应符合附录A 的规定。 3.1.4 乳酸菌菌粉 应符合附录B 的规定。 3.1.5 橄榄叶提取物 3 应符合附录C 的规定。 3.2 感官指标 外观为黄棕色至棕色，半透明，其色泽均匀，无肉眼可见的杂质。 3.3 理化指标 应符合表1要求。 表1 理化指标