合格兽药GSP企业基本规定和要求.pptVIP

文件与档案 e.兽药清查记录； f.兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录； g.不合格兽药和退货兽药的处理记录； h.兽医行政管理部门的监督检查情况记录。 文件与档案 （3）档案 兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。质量管理档案应当至少包括下列内容： 文件与档案 a.人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案； b.开具的处方、进货及销售凭证； c.购销记录和其他记录。 5.采购与入库 （1）审核供货单位资格：对首次供货单位，首次采购兽药产品的合法性进行审核。 　 审核内容 a. 来自合法兽药生产、经营企业、或合法进口兽药销售机构； b. 具有合法产品批准文号的，或进口兽药注册证书； c. 兽药包装、标签和说明书符合国家兽药管理有关规定。 采购与入库 （2）签订购货合同：合同内容应当具有确保兽药质量的条款。 采购与入库 （3）建立采购记录：采购记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人等内容。保存至有效期后一年。兽用生物制品入库应当实施双人检查验收制度。 6.验收与检验 （1）按照兽药管理规定、法定标准、许可事项、合同规定的质量条款对购入兽药逐批检查验收； （2）检查核对内容：兽药产品标签、说明书、质量合格证、内外包装