伊曲康唑胶囊说明书-Xian.PDFVIP

核准日期：2007年02月08 日 修改日期：2008年02月26 日 2010年02月01 日 2010年09月14 日 2011年02月16日 2013年01月28 日 2013年03月19日 2015年10月20 日 2016年07月11日 2017年11月22 日 2018年05月14日 2018年06月07 日 2018年12月18日 2019年06月18日 伊曲康唑胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警示语 充血性心力衰竭、心脏影响和药物相互作用： 除治疗危及生命或严重感染的病例，本品禁用于有心室功能障碍证据的患者，例如有 充血性心力衰竭（CHF）或有充血性心力衰竭病史的患者。如果在治疗期间出现充血性心 力衰竭的体征或症状，则应停止本品的治疗。 药物相互作用：以下药物禁忌与本品合用：美沙酮、丙吡胺、多非利特、决奈达隆、 奎尼丁、麦角生物碱类（如双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲基麦角新碱（甲麦角新 碱））、伊立替康、鲁拉西酮、口服咪达唑仑、匹莫齐特、三唑仑、非洛地平、尼索地 平、雷诺嗪、依普利酮、西沙必利、洛伐他汀、辛伐他汀、替格瑞洛、左醋美沙朵（左美 沙醇）、卤泛群、阿司咪唑、咪唑斯汀、特非那定、舍吲哚、苄普地尔、乐卡地平、伊伐 布雷定、多潘立酮，以及在有不同程度肾或肝损伤患者中，秋水仙碱、非索罗定、泰利霉 素和索利那新禁忌与其合用。与伊曲康唑合用可增加这些药物的血药浓度，并且可以增加 或延长其药理作用和/或不良反应。例如，某些这类药物的血药浓度增加可导致QT间期延 长和室性快速性心律失常，包括尖端扭转性室性心动过速（一种可能致命的心律失常）的 出现。 CCDS 16 Aug 2017. Version 13 1 【药品名称】 通用名称：伊曲康唑胶囊 商品名称：斯皮仁诺 英文名称：Itraconazole Capsules 汉语拼音：Yiqukangzuo Jiaonang 【成份】 活性成份：伊曲康唑 化学名称：（）−顺式−4−[4−[4−[4−[[2− （2,4−二氯苯基）−2− （1H−1,2,4−三唑−1−甲基） −1,3−二氧戊环−4−基] 甲氧基]苯基]−1−哌嗪]苯基]−2,4−二氢−2− （1−甲基丙基）−3H−1,2,4−三 唑−3−酮 化学结构式： N N C l C l N C H 2 O O O N C H C H 2 C H 3 C H 2 O N N N N C H 3 分子式：C H Cl N O 35 38 2 8 4 分子量：705.64 辅料：羟丙甲基纤维素、蔗糖丸芯、聚乙二醇20000 、明胶空心胶囊 【性状】 本品为粉、蓝色胶囊，内容物为类白色丸状颗粒。 【适应症】 1. 适用于敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染，例如包括：皮肤真 菌病（体股癣、手足癣、花斑糠疹、马拉色菌毛囊炎）、甲真菌病、外阴阴道念珠菌病、真 菌病角膜炎。 2. 适用于敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染，包括孢子丝菌病、着色芽生 菌病、曲霉菌病。 3. 适用于治疗系统性真菌病，包括系统性曲霉菌病、念珠菌病