HF-2000固定料斗混合机验证方案.docVIP

. . 修正药业集团股份有限公司 HF-2000固定式料斗混合机 再确认方案 文件编号 F·YZ-SB-008-01 职 责 部 门 职 位 签 字 日 期 起 草 设备动力部 主管 审 核 设备动力部 经理 生产管理部 经理 质量管理部 经理 批 准 质量副总 验证立项申请表 立项部门 设备动力部 申请日期 2015年 月 日 立项题目 HF-2000固定料斗式混和机再确认 验证类型 同步验证 验证目的： 本次验证的目的是对HF-2000固定料斗式混合机进行定期评估，以确认其保持持续验证状态，确认其关键要素能够得到有效控制，并以此确认该设备的运行及性能完全符合设计标准和GMP的要求。 验证要求： 1.本次验证由设备动力部提出,由设备动力部组织质量管理部、生产管理部及车间的相关人员参加实施。 2.验证方案编制人员：设备动力部验证管理员张亭栋。 3.验证方案完成时间：于2015年 月 日前完成。 4.验证完成时间：于 年 月 日前完成。 设备动力部意见 签名： 年 月 日 质量管理部意见 签名： 年 月 日 生产管理部意见 签名： 年 月 日 验证总负责人意