CN101816749A治疗癃闭的药物及其制法和质量控制方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN101816749A* *CN101816749A* (12)发明专利申请 CN 101816749 A (10)申请公布号 CN 101816749 A (43)申请公布日 2010.09.01 (21)申请号 201010160935.8 (22)申请日 2010.05.01 (71)申请人 秦皇岛皇威制药有限公司 地址 066406 河北省秦皇岛市卢龙县潘庄镇 (72)发明人 佟雪松 (51)Int.Cl. A61K 36/898 (2006.01) A61P 13/08 (2006.01) G01N 30/02 (2006.01) G01N 30/90 (2006.01) A61K 35/10 (2006.01) 权利要求书 3 页 说明书 11 页 附图 2 页 (54)发明名称 治疗癃闭的药物及其制法和质量控制方法 (57)摘要 本发明公开了一种中药组合物在治疗癃闭的 药物及其制法，以及质量控制方法。它主要是由 下述重量份原料制备而成，补骨脂240-360 份、 益母草360-560 份、海金沙240-360 份、山慈菇 180-300 份。其质量控制方法中，采用HPLC 法和 TLC 法对本发明产品中多位药材进行控制。本发 明的有益效果为，临床试验表明，试验组的有效率 为98.85％，对照组的有效率为96.92％。由于采 用干粉直接入药、给出了最佳的浓缩的比重、具体 的干燥条件，因而相对于清膏入药来说，工艺更加 可控。 A A 9 9 4 4 7 7 6 6 1 1 8 8 1 1 0 0 1 1 N N C C CN 101816749 A 权 利 要 求 书 CN 101816752 A 1/3 页 1. 一种治疗癃闭的药物，其特征在于它主要是由下述重量份原料制备而成。 补骨脂240-360 份 益母草360-560 份 海金沙240-360 份 山慈菇180-300 份。 2. 如权利要求1 所述的治疗癃闭的药物，其中各原料的用量为： 补骨脂300 份 益母草480 份 海金沙300 份 山慈菇240 份。 3. 如权利要求1 或2 所述的药物的制备方法，它包括下列步骤： 称取所述四味药材，其中海金沙包煎，每次加8 倍量水蒸煮两次，第一次3 小时，第二次 1 小时；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至在60℃测相对密度约为1.35 的清膏，在60℃下真 空干燥，得干膏。 4. 如权利要求1 所述的药物，其中原料药还有：金钱草240-360g、琥珀24-36g。 5. 如权利要求4 所述的药物，其中各原料的用量为： 补骨脂300 份 益母草480 份 金钱草300 份 海金沙300 份 琥珀30 份 山慈菇240 份。 6. 如权利要求4 或5 所述的药物的制备方法，其特征在于： 称取所述六味药材，琥珀粉碎成细粉，过80 目筛，备用；其余补骨脂等五味，其中海金 沙包煎，每次加8 倍量水蒸煮两次，第一次3 小时，第二次1小时；合并煎液，滤过，滤液减压 浓缩至在60℃测相对密度约为1.35 的清膏，在60℃下真空干燥，得干膏。 7. 如权利要求1-2、4-5 所述的任一药物的质量