Q_MF021-2019皮郎中 山茶抑菌乳膏.pdf

Q/MF 江西妙方生物科技有限公司企业标准 Q/MF021-2019 皮郎中山茶抑菌乳膏® 2019- 2-12 发布 2019 - 2-15 实施 江西妙方生物科技有限公司 发 布 Q/MF021-2019 目 录 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 …………………………………………. 2 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 7 标志、标签、包装、运输、贮存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 8 保质期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 附录A （规范性附录）丹参中药材提取液的生产工艺及质量要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 I Q/MF021-2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西妙方生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王君男。 II Q/MF021-2019 皮郎中®山茶抑菌乳膏 1 范围 ® 本标准规定了皮郎中 山茶抑菌乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则、标 志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以山茶籽、吴茱萸、地肤子、丹参、苦参、白藓皮、五倍子、龙血竭中药材的提取物， 醋酸氯己定，冰片，水杨酸，凡士林，硬脂酸，蒸馏单硬脂酸甘油酯、纯化水为原辅料，经配制、溶解、 ® 乳化、混合、灌封而成的皮郎中 山茶抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 1790-2003 凡士林 GB 15612-1995 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用药用高密度聚乙烯瓶 YBB 0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YBB 0016-2002 铝质药用软膏管（试行）（附起草说明） 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（