Q_TFR02-2018避风港 抑菌凝胶.pdf

Q/TFR 广西田夫人药业 有限公司 企业标 准 Q/TFR02-2018 ® 避风港 抑菌凝胶 2019- ６-1 发布 2019- ６- ３实施 广西田夫人药业有限公司 发 布 Q/TFR02-2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 …………………………………………. 2 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 7 标志、标签、包装、运输、贮存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 8 保质期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 附录A （规范性附录）百部中药材提取液的生产工艺及质量要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 I Q/TFR02-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由广西田夫人药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：许锋。 II Q/TFR02-2018 ® 避风港 抑菌凝胶 1 范围 ® 本标准规定了避风港 抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则、标志、 标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以土槿皮、蛇床子、地肤子、白藓皮、黄柏、皂角刺、独角莲、土茯苓、七星剑、苦 参、金银花、百部、艾叶中药材的提取物，茶树精油、薄荷、炉甘石粉、醋酸氯己定、聚乙二醇6000、 ® 卡波姆、纯化水为原辅料，经配制、溶解、胶化、灌封而成的避风港 抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 9689-1988 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 YBB 0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一、二、四部