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包一
3台 全自动12杯溶出稀释UV检测系统
一、溶出仪主机
1. *溶出杯:12位;
2.转速:25~250 rpm±1rpm;
3.主机预留摄像接口,后期可以直接升级成摄像系统溶出仪;
4.溶出温度:室温~45℃,精度要求:±0.1℃;
5.温度自校准功能设计;
6.溶出杯与篮 (桨)轴的轴偏差:≤1.0mm;
7.篮 (桨)轴摆度:≤1.0mm;篮摆度:≤1.0mm;
8.溶出杯内溶媒24小时最大蒸发量:≤2% (37℃试验条件下);
9.可以进行溶出度第 1法、第2法试验,并配相关配件;
10.溶出杯自动中心定位,保证每次实验的位置相同,消除系统误差;
11.可互换的篮和桨,溶出杯和桨杆自动对中心,便于更换;
12.投药方式:同步投药;
13.补液方式:配有同温补液装置,且具有等量补液功能,无样品浪费;
二、取样系统
1.*16通道注射泵取样系统,可同时完成12个样品的取样;
2.取样量:1-10ml;
3.*取样准确度:精确度为±1%;
三、稀释平台
1.稀释平台液体操作体积:1ul-25ml (标配10ml注射器);
2. 液体操作准确度:≥99% (主要是注射器精度影响);
*
3. *液体操作精确度 (重复性):≤0.1%;
4. 最大可操作样品数:290个;
*
5. 稀释比:不受限制,最大可达 1:10000 以上;
*
6. *通道数:同时具备单通道与12通道 (机械臂同时具备单针与12针);
7.机械臂精确度:0.01mm (所有轴);
8.机械臂重复度:0.10mm(X,Y轴),0.2mm (Z轴);
9.样品架适用于15ml试管;
10.机械臂运行速度:X 方向 2-180mm/s;单通道 Y 方向 3-180mm/s, 单通道 Z 方向
5-180mm/s;多通道Y方向 3-180mm/s, 多通道Z方向 5-180mm/s;
11.稀释平台总体尺寸:55cm/67cm/46cm (长宽高);
12稀释平台通讯方式:RS232,TCP/IP;
13.支持12杯溶出仪的样品收集;
14.支持溶出样品采集、补液、稀释、UV进样、数据分析、报告编辑生成等功能;
15.自动稀释功能:可以自动进行样品的稀释,稀释比不受限,最大稀释比高达 1:10000。
可以进行多个样品的复杂稀释,同一任务中完成不同浓度比例的稀释工作;
16. 自动进样UV并与UV联用控制其进行自动样品检测,自动读取UV检测数据并计算分析;
*
17.自动清洗功能,自动完成整套系统管路清洗工作,并支持样品间清洗;
18.具有数据处理功能,自带多种统计学方法进行数据处理,无需借助外部软件,例如Excel
等。符合GMP和21 CFR Part 11等相关法规的要求;
19.具备用户管理、审计追踪以及访问控制功能;
20.软件具有用户权限功能。用户权限可以分级管理,以勾选的方式自定义权限内容;
21.软件具有密码管理功能。比如密码长度、复杂度、有效期、自动登出、错误锁定等功能;
22.具有审计追踪功能:可以独立地记录操作者的任何操作。审计追踪记录支持打印存档;
23.原始数据不可以被删除,数据的改变不能使先前的信息被覆盖。原始数据能被完整储存;
24.可实时进行数据自动分析和图形显示;
26.报告可编辑,模板可保存,模板保存后可自动生成实验报告,且支持报告自动打印功能;
27.软件导入/导出功能,可实现电子数据 (检验方法、检验结果等)的备份和恢复。
四、配置要求
序号 配置名称 数量
1 溶出仪主机 1台
2 16通道注射泵取样系统 1套
3 稀释平台,含软件、数据接口、传输线缆等 1套
4 UV及UV连接流动池、UV进样配件 1套
五、紫外可见分光光度计
1. 技术指标及要求
1.1双光束比例监测光学系统,工作模式为单片机模式、PC机模式
1.2 波长范围:190nm~1100nm
1.3 波长准确度:±0.3nm(开机自动校准)
1.4
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