公司内审文件控制程序.docVIP

1 目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册和程序文件。 3.2 管理者代表负责审核质量手册和程序文件。 3.3 文管负责质量体系文件的发放、更改、回收管理。 3.4 各部门主管负责相关文件的编制、使用和保管。 3.5 品管部负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.6 各部门主管负责将与质量管理体系有关的外来文件的收集、整理并交由文管管理。 4 定义 4.1公司第一级文件：质量手册（QM）; 4.2公司第二级文件：程序文件（MP）; 4.3公司第三级文件：如作业指导书、检验标准书、作业流程图、规章办法等（WI）； 4.4记录文件：如记录、报表、报告等。 4.5外部文件：国家标准、国际标准、法规、设备说明书、客户提供的规格表、图样等。 4.6受控文件：于修订时通知文件持有者更换并自使用场所收回旧版的文件。 4.7非受控文件：仅作为参考的文件，于修订时不须通知文件持有者更换并自使用场所收回旧版 的文件。 5 管理程序 5.1 文件分类及保管 5.1.1 公司第一级文件：质量手册，原稿由文管备案保存，分发副本文件由各部门自行保存。 5.1.2 公司第二级文件：程序文件，原稿由文管备案保存，分发副本文件由各部门自行保存。 5.1.3 公司第三级质量管