中药标本室管理规程.pdfVIP

中药标本室管理规程 文件编码 执行日期 起草 日期 审 核 日期 批准 日期 颁发日期 替代 / 分 发 单 位 质量管理部 [ ] 办公室 [ ] 普通饮片生产车间 [ ] 销售部 [ ] 生产部 [ ] 财务部 [ ] 毒性饮片生产车间 [ ] 技术开发部 [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] 目的：建立一个中药标本室管理规程，为中药鉴定服务。 范围：适用于中药标本室的管理。 责任者：QC 中药标本室管理员、中药检验员、QC 主任。 规程： 1、中药标本室管理员： 1.1 由质量保证部门授权人担任，具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格。 1.2 中药标本管理员负责对中药标本室的全面管理。 2、中药标本的接收： 2.1 中药材标本的鉴定：凡做标本的中药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药 材真品，具有典型特征后才可接收。 2.2 填写接受标本记录。内容：品名、学名、来源、鉴定者姓名、资历，编号，接收 日期，接收人。 2.3 接受标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。 2.4 填写标签，注明药材标本名称，植物来源（即科、属、种）拉丁名、接受日期、 编号等贴于瓶外。 2.5 按药用部分分类码放整齐，排列有序。 3、标本保管 3.1 管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。 3.2 室内清洁、整齐、温湿度要保持在规定的限度内，管理员每月检查一次，并有记 录。 3.3 每月定期检查标本质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理、 更换。填写药材标本检查情况记录。 3.4 中药标本不得外借。 4、中药标本使用： 4.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗? （如折断、口尝、 切削）。 4.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。 4.3 使用毒剧药材要小心，切不可口尝。 4.4 对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量保证部门负责人的批准不得带出标本室 外。 5 销毁： 5.1 年久变质的药材标本要销毁。 5.2 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人批准，否则不 准销毁。 5.3毒性大的药材要按规定的处理办法处理后方可销毁。 5.4 销毁要填写销毁记录，有销毁人、批准人签名，存档备查。 6、中药标本的接收及销毁需分别填写“中药标本接收记录“（R－QC－029－01）及 “中药标本销毁记录“（R－QC－030－01）。 注：本文含有的附件有：中药标本接收记录、中药标本销毁记录、中药材标本检查记 录。 附件：中药标本接收记录 中药标本接收记录 编号： R－QC－029－01 编号 品名 拉丁名 鉴定者姓名 鉴定者资历 接收人 接收日期 来源 附件：中药标本销毁记录 中药标本销毁记录