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Stage II 0 1 2 3 4 5 0 50 100 232 233 230 226 186 178 100 88 25 27 (years) No. at risk TS-1 Surgery 3年OS - TS-1 90.7% --Surgery alone 82.1% HR = 0.59 [0.36-0.99] p = 0.042 (log-rank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 231 233 215 207 161 143 85 68 19 19 (years) 3y RFS - TS-1 83.7% -surgery alone 72.1% HR = 0.55 [0.36-0.83] p = 0.004 (log-rank test) Overall survival Relapse-free survival (%) Stage IIIA 0 1 2 3 4 5 0 50 100 194 203 191 196 136 132 67 59 18 14 (years) No. at risk TS-1 surgery 3 year OS - TS-1 77.4% -- surgery 62.0% HR = 0.66 [0.45-0.97] p = 0.032 (log-rank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 194 203 176 170 111 102 52 47 11 7 (years) 3year RFS - TS-1 69.1% -- surgery 56.5% HR = 0.64 [0.45-0.90] p = 0.009 (log-rank test) Overall survival Relapse-free survival (%) Stage IIIB 0 1 2 3 4 5 0 50 100 89 83 85 76 59 54 34 25 10 10 (years) No. at risk TS-1 Surgery 3y OS - TS-1 63.4% -- surgery 56.6% HR = 0.73 [0.45-1.18] p = 0.192 (log-rank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 89 83 76 60 43 35 26 17 5 6 (years) 3y RFS TS-1 49.9% -- surgery 38.3% HR = 0.69 [0.46-1.04] p = 0.075 (log-rank test) Overall survival Relapse-free survival (%) 无统计学差异! II、IIIA期根治术后患者, S-1单药辅助化疗显著改善总生存期和无复发生存 IIIB期根治术后无统计学差异原因分析: 患者样本量不足? (每组不足90例) 联合铂类? ( SP 或 SOX) * Evidence: ACTS-GC 亚组分析 S Sakuramoto : N Engl J Med 357, 1810-20, 2019 局部进展期胃癌术后辅助化疗 S-1作为2类推荐方案 。 并增加脚注说明: 仅适用于D2根治术后患者 适于根治术后II期或IIIA期患者; 对于IIIB期,仅适用于年老体弱或体力状况较差的患者。 如术前未应用(m)ECF,根治术后应该采用何种辅助治疗方式及治疗方案? 替吉奥单药 ECF 及ECF改良方案 卡培他滨+奥沙利铂 ---CLASSIC 研究 (进行中) ? 纳入D2根治术后II/III期患者 安全性良好, 生存期数据正在随访 放疗联合化疗(XP)----ARTIST 研究 (进行中) ? 纳入D2根治术后Ib (T2bN0) - IV (除外M1)期患者 比较 XP 对比XP + 放疗(RT) 耐受良好,生存期数据正在随访 其它临床研究? Primary end point: OS Time (months) 294 290 277 266 246 223 209 185 173 143 147 117 113 90 90 64 71 47 56 32 43 24 30 16 21 14 13 7 12 6 6 5 4 0 1 0 0 0 No. at risk 11.1 13.8 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 Even
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