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质检部部长岗位说明书 岗位名称 质检部部长 所属部门 质检部 职位等级 D 岗位编号 KLYZ05001 直属上级 总经理 直属下级 质检员 岗位定编 1 人 所辖人员 4 人 编制时间 2019 年 03 月 01 日 编制人 依据 GMP 管理，全权负责质检部的进货检验，成品检验，计量检验工具的 岗位目标 报备，确保进货检验和成品检验的过程合理合法有效及时。 具体描述 1、贯彻公司对质量工作的目标和决定，负责实施质量管理工作。 ①意识检验：进料和成品检验需依据标准进行检验； ②漏检：因自身导致的不合格率≤ 3% ； ③错检：发生错误判断率≤ 3% ； ④及时率：不得超过 3% ； ⑤体系运行质量控制不应当出现严重不合格。 2 、负责制定本部门质量工作计划，组织各车间质量考核和质量检查工作。 岗位职责 ①每月进行一次内部审核，依据 13485 和 64 号令执行； ②每月 10 号前制定下个月审核计划通知有关部门准备； 3 、负责组织对不合格品产品的质量分析和处理，组织落实纠正和预防措施。 ①依据每周客服部反馈，内部反馈记录信息； ②每周开会制定出各问题的责任人和截至时间； ③运用 PDCA 表格，将每一个问题进行跟踪到底落实后关闭； 4 、负责对一般质量事故进行处理， 重大质量事故提出处理意见报总经理批准。 ①一般事故由检验员依据不合格品流程处理； ②重大事故为严重性质量或批量性的能自行解决的跟踪落实，无法确认的上 报总经理。 5 、负责产品的来料检验和最终检验工作，对出厂产品的质量负责。 ①依据法律法规要求，对出厂检验的文件进行审核； ②依据法律法规要求，对进料检验文件进行升级优化； 6 、负责对不合格品的控制及处置工作。 7 、保证产品质量在各类质量监督抽查中合格。 ①对于药监局等以上级别抽查时，确保符合注册标准的参数； 8 、对入库的原材料，外购，外协件的质量负责。 ①需依据进料检验规程进行检验； ②自制件检验必要时对关键尺寸进行控制图分析； 9 、负责健全质量检验记录和质量档案，做好分析数据统计工作。 ①依据日常活动对频繁发生进行统计跟踪； 10、做好状态标识的归口管理。 ①质量器具的状态标识。 11、定期对产品的合格情况进行统计，分析，寻求改进的机会。 12、负责监视测量装置设备的使用，维护，保养和管理工作，对监视测量装 置设备的准确性负责。 ①依据检测时间进行提前上报证书，确保有效性； ②及时登记检验设备的状态。 ■电脑 电话 打印传真等办公设备 □专用生产设备 □专用维修设备 ■ / / 使用设备 专用检测设备 □数控机床 □无需设备 □其它 :