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质量管理系统基础及审核 肖春梅 2013年4月 讲课纲要 与质量管理系统有关的几个基本概念 质量管理体系基础认知 审核 结束语 与质量管理系统有关的几个基本概念 产品： 过程的结果 说明: 产品有四种类型, 即服务?软件?硬件?流程性材料, 许多产品由不同类别的产品构成, 区别其类别主要看那种居主要成份. 服务通常是无形的, 并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果. 软件由信息组成, 通常是无形产品并可以方法?记录或程序的形式存在. 硬件通常是有形产品, 其量具有计数的特性. 流程性材料通常是有形产品, 其量具有连续的特性. 硬件和流程性材料通常被称为货物. 质量保证关注的是预期的产品, 而非预期的产品是指在生产预期产品的过程中, 伴随产生的废液?废气?废料等物质, 有可能造成环境的污染, 不属于质量管理的范畴, 属于ISO14000系列标准的范畴. 质量：（详见质量意识及成本讲义） 定义: 一组固有特性满足要求的程度 说明: 要求是指明示的?通常隐含的或必须履行的需要或期望. (示例) 区别固有特性和附加特性及其相互关系. 质量可用形容词修饰. 与质量管理系统有关的几个基本概念 与质量管理系统有关的几个基本概念 过程：一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动称之为过程. 说明： 过程三要素: 输入/输出/活动. 过程与过程之间的关系---网络结构 特殊过程: 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程. 评价一个过程需关注的四个问题: 过程是否被识别和适当规定, 职责是否予以分配, 程序是否被实施和保持, 在实现所要求的结果方面, 过程是否有效. 过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为过程方法 强调： 系统地识别组织所应用的过程 具体识别每一个过程 识别和过程之间的相互作用. 管理过程及过程的相互作用. 与质量管理系统有关的几个基本概念 与质量管理系统有关的几个基本概念 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动. 说明: 在质量方面的指挥和控制活动, 通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划?质量控制?质量保证和质量改进. 质量策划: 质量管理的一部分, 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标. 质量控制: 质量管理的一部分, 致力于满足质量. 质量保证: 质量管理的一部分, 致力于提供质量要求会得到满足的信任. 质量改进: 质量管理的一部分, 致力于增强满足质量要求的能力 与质量管理系统有关的几个基本概念 质量管理体系 定义: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系. 说明: 相互关联和相互作用的一组要素称之为体系. 管理体系指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素. 强调: 首先要建立质量方针和质量目标, 然后为实现这些质量目标确定相关的过程?活动和资源以建立一个管理体系, 并对该管理体系实行管理. 质量管理体系基础认知 关于ISO9000族标准演变: 自1986年发布第一份标准ISO8402《质量---术语》, 现已历经: 1987版ISO9000系列标准(6份标准) 1994版ISO9000族标准(16份标准和指南) 2000版ISO9000族标准(4份核心标准, 数份指南性标准及其它指南) 2000版ISO9000族标准之四份核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ------作为认证用. ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 质量管理体系基础认知 认证的改变 先前94版标准认证时, 根据标准涵盖的不同内容, 并结合企业实际, 分为ISO9001、ISO9002和ISO9003认证 但在2000版ISO9000族标准中，仅只有ISO9001：2000标准被用于认证。 质量管理体系基础认知 以2000版标准为基础的其他认证标准的变化： TL9000 ISO/TS14969 BABT FQA及PQC 质量管理体系基础认知 质量管理体系基础认知 质量方针 质量方针规定企业在质量方面的宗旨和方向，应由最高管理者制定并核准。 内容应和企业总的宗旨和方向相一致，包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 质量方针应成为建立和评审质量目标的框架，并通过公告、教育训练、会议等方式在所有员工中间宣导， 需要时，企业最高企业管理者应组织对质量方针的持续适宜性进行评审（一般在管理评审时进行）。 质量管理体系基础认知 质量目标 公司级的质量目标应表明公司质量管理运作及产质量量应达到的要求，可能的话，应尽量量