2017年_实验研究设计说明.ppt

在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效应带来影响，造成偏倚（bias） 。 4.盲法设计（blindness design） 单盲法是让受试者不知道自已接受何种处理； 双盲法是受试者和实验者都不知受试者接受何种处理。 安慰剂常与双盲法配合使用，它是清除安慰作用的一种有效方法。保密是盲法的关键。 实验设计 五、临床试验研究的评价 1. 研究对象是否有严格的诊断标准、纳入标准和排除标准 2. 是否详细介绍研究对象的情况 3. 样本含量是否足够 4. 疗效判定指标的客观性、真实性和可靠性如何 5. 临床观察是否采用盲法 6. 结果是否来自同期随机对照试验 7. 下结论是否包括全部研究对象 8. 是否报道了临床上全部有关结果 9. 是否同时考虑临床意义与统计学意义 10.是否介绍了防治措施的实用性 谢谢大家！ * 延安大学医学院 计数资料的统计推断 * 练习：某医院肿瘤科3年来共治疗乳腺癌患者n=131例，每例均观察满5年，其中单纯手术治疗组观察n1=84例，存活x1=57例，存活率p1=67.9％，联合治疗(手术+术后化疗)组观察n2=47例，存活x2=39例，存活p2=83.0％，问：两组存活率有无差别？ * 延安大学医学院 计数资料的统计推断 * * 延安大学医学院 计数资料的统计推断 * 例：单用甘磷酰芥(单纯化