猫降压物质检查试验规程完整.docVIP

.专业.专注. . word可编辑 . 猫降压物质检查试验规程 No. 实验室及负责人印章 发布日期 执行日期 编写者 审核者 QAU负责人 修订与更改记录 废除 更改 修订日期 签名或盖章 1 2 3 4 猫降压物质检查试验规程 摘要 本SOP规定了本实验室猫降压物质检查试验规程 关键词 降压物质检查，猫 前言 本标准操作程序规定了本实验室猫降压物质检查试验规程。本法系给予猫一定剂量的供试品溶液，在规定时间内观察猫血压变化情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。 内容 1 试验动物 品系：猫 体重：2kg以上 性别：雌雄均可 2 给药途径及样品配制 静脉注射。 组胺配制成含组胺0.5μg/ml的对照品。 除另有规定外，受试样品用氯化钠注射液按各品种项下规定的浓度制成供试品溶液。 3 试验方法 将猫腹腔注射3％戊巴比妥钠（40mg/kg）麻醉，仰位固定于保温手术台上。做气管插管以保持呼吸畅通，分离一侧颈总动脉做插管连接压力换能器及MP150多道生理记录仪，分离一侧股静脉插管供给药用。插管内均充以100U/ml的肝素生理盐水溶液抗凝。待血压稳定后，进行药液注射。所有样品注射体积均为1 ml/kg，药物于15s内注射完毕，注射间隔5min（待血压波动恢复后）。每次注射结束后均推注1ml的生理盐水。 首先进行动物灵敏度检查，依次注射0.05、0.1、0.15?g/kg的组胺（0.5?g/ml 组胺：0.1ml/kg、0.2ml/kg、0.3ml/kg，用生理盐水配至1ml/kg），每个剂量重复2次。如果0.1?g/kg剂量使血压下降均不小于2.67 kPa（20mmHg），同时各剂量所致反应平均值有差别，即符合规定。可以进行降压物质检查。 4 观察指标和时间 组胺注射0.1?g/kg（S），受试样品（T），按照S、T、T、S的顺序注射，比较第一和第三，第二和第四次所致的反应，如T的反应值均不大于S反应值的一半，即认为受试样品的降压物质检查符合规定。否则重复一次，如两组内T的反应值均不大于S的反应值，亦认为合格。否则另取动物复试或认为不合格。 5 其它 动物灵敏度如合格，可继续实验。