《质量总监年终述职》.pptVIP

2016年监管动态 2016年4月26 区局 专项检查 2 2016年1月6日 企业负责人 变更 1 2016年6月12 质量部经理 变更 3 公司质量事件回顾 2016年12月20 法人 变更 4 1 1 2 2 温湿度监控升级 发电机、冷藏车维修 公司储运工作 增加设备 保温箱2台 冷库除湿机1台 维修设备 2016年全年入库： 10467件 2016年全年出库： 10279件 开支明细 费用 1 库房房租 277200 2 水、电费、卫生费 22137 3 车辆费用 19495 4 药品发货费用 12648 5 增加设备（除湿机、保温箱、 发电机维修） 11135 6 验证 5000 7 雨人软件服务费 4000 8 人员相关费用 1696 9 办公费用 600 合计 353911元 公司储运费用 增加原因： 电费增加：10637元（ 2015年11500元） 车辆费用：19495元 供应商档案 客户档案 产品档案 人员档案 健康档案 公司质量管理工作-基础工作 验证档案 哪些监管动态和公司有关？ 2016年5月 XX所 例行检查 2016年6月3日 XX区局 专项检查 2016年7月5日 XX区局 专项检查 1 3 2 公司质量事件回顾 4 2016年12月 市局 现场检查 依据新版的医疗器械相关规范， 修订质量管理体系文件 公司质量事件回顾 2 3 冷库供电线路改造 公司储运工作 设施设备 1 保温箱3台 3 冷库除湿机1台 4 库房改造 开支明细 费用 设施设备（保温箱3台、除湿机1台 冷库电路、维修） 18846 库房改造 17500 电费 9700 车辆费用 （维修、年检、油费、停车费） 10570 试剂发货费用 10416 库房房租 116000 招标相关费用 3489 验证费用 5000 办公费用 2000 合计 193521元 公司储运费用 库房改造：17500元 设施、设备: 18846元 流程执行情况 采购 入库 出库 销售 质　量　管　理 销售订单 采购员 文员 库管 质量　审核 质量　验收 回顾：2016年上半年计划 质量员：人员变动大、学习、成长 库管员：学习、成长 其他岗位人员日常工作中强化GSP规范细节 现有人员配置：质量3人+储运5人 2016年团队建设及人员培养 供应商冷链问题 特殊情况的出入库处理 冷链应急 2016年工作改进 温控系统的突发状况 质量体系审核 冷链应急 温控系统的突发状况 竞聘岗位及竞聘原因 公司发展的需要 5 1 2 3 个人成长的需要 业务的需要 监管形势的需要 4 团队成长的需要 流程顺畅 无干扰 可控 业务形态较多 基本可控 内审“不合格项” 处理措施未程序化 2016年工作综述 1 2 XX公司（内审2+外审3） XX公司 70分 80分 * WWW.1PPT.COM 『第一PPT』— PPT模板 PPT素材免费下载 2016述职报 告 质量总监 2016年01月07日 2016年度工作汇报 工作推进的策略分析及展示 工作改进分析 竞聘岗位及竞聘原因 目 录 团队建设及人员培养 1 2 3 4 5 工作综述 战略分解 团队建设计划 自身成长及价值分析 全年目标分解与工作推进策略分析 7 6 8 9 10 2016年度工作汇报 质量管理工作 储运管理工作 1 2 供应商档案 客户档案 产品档案 健康档案 工作推进：GSP流程执行情况——档案管理 销售合同档案 验证档案 药品质量信息档案 出具授权委托书 50% GSP流程执行情况——收货（25条） GSP流程执行情况——到货检查（25条） 检查项目 256条 GSP流程执行情况——色标管理 GSP流程执行情况——在库管理（34条） GSP流程执行情况——出库复核（12条） 财务部+库管员 GSP流程执行情况——库存盘点 GSP流程执行情况——设施设备管理(49条) 运输工具 冷链运输 单据、记录 出车记录 GSP流程执行情况——运输管理(17条) 风险控制 合法购进 系统控制