设计和开发控制程序文件.docxVIP

. . . . 设计和开发控制程序 目的 对产品设计和开发全过程进行控制 ，确保设计能满足合同及顾客的要求 ， 达到或超越国家 / 行业 / 企业标准规定的技术要求 。 适用范围 本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动 。 职责 3.1 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划 ，负责设计和开发全过程 的组织 、协调和管理工作 ，组织设计评审 、设计验证 、设计确认工作 。 负责处 理车间生产制造过程中发生的产品设计问题 ，负责在外购件的采购发生困难 时，协助采购部选择代用品 。负责处理车间生产制造过程中发生与设计相关的 工艺问题 ，负责试验组织实施工作 。 3.2 总经理负责产品立项审批的批准 ，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴 定报告。 3.3 制造生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制 。 3.4 采购部负责试制过程中的配套采购 。 工作程序 4.1 设计和开发策划 专业资料 . . . . 4.1.1 设计项目的来源 ① 公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息 ，编制 “项目开发建议书 ”，提出产品开发 或技术改造的建议 ，报总经理批准 。 产品设计和开发活动应在公司战略目标指 导下进行 。 ②市场部的市场调查 市场部通过对市场调查结果的分析 ，提出 “项目开发建议书 ”，报总经理批 准后，连同有关资料移交研发中心 。 ③ 合同评审的结果 有技术开发成份的合同或订单 （包括技术协议 ），必须由研发部组织相关 部门进行评审 。 评审通过后 ，将“合同订单评审表 ”连同客户的有关资料移交采 购部。 4.1.2 设计任务书的编制 《设计任务书 》（亦称《项目手册 》）应做如下明确规定 ： 产品的质量目标 / 指标及性能要求 。 确定活动的输出满足输入的要求 ，并处于受控状态 。 确定组织和技术上的接口 。 设计评审 、设计验证 、设计确认等设计过程的计划安排 。 控制产品研发过程的准则 。 特定的工作程序及相应的工艺技术文件 。 《设计任务书 》的管理方法 。 特殊过程控制采用的必要检验和试验 。 专业资料 . . . . 4.1.3 设计任务书的评审 研发部或项目组负责人组织包括设计 、生产 、质量部门人员对 《设计任务 书》进行评审 。评审的内容包括 ： 与公司战略目标的一致性 。 市场前景 、商业运作 、成本、维修性能 。 可靠性及其它质量目标能否满足公司质量目标 。 产品的技术参数能否满足顾客的需求与期望 ，能否满足相关的法律法规 。 制造工艺性 、装配性和配套性 。 对其中不完善 、含糊或矛盾的要求予以解决 。评审采取会议或会签形式进 行，经技术主管副总审核后 ，报总经理批准 。 4.1.4 项目负责人根据 “设计任务书 ”及相关信息 ，编制 “设计开发计划书 ”，设“计 开发计划书 ”包括以下内容 ： ① 产品设计和开发阶段的划分 ，一般分为决策阶段 、设计阶段 （方案设计 、详 细设计）、试制阶段和定型阶段 ，并确定每个阶段的工作内容 ； ② 适合各阶段的设计评审 、验证和确认活动 ； ③ 成立跨部门功能小组以确定每个阶段的任务和职责 、责任人、进度要求 ； ④ 其他必要的内容 ，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的 要求，都应在计划中确定下来 。 4.1.5 “设计开发计划书 ”经主管副总批准后下发有关部门实施 。“设计开发计划 书 ”应随着设计和开发的进展适时进行修改 ，重新审批后发放 。 4.1.6 项目负责人做好设计各阶段的组织和协调工作 。参与设计的各部门 、人员 间以 “信息联络单 ”的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通 。 专业资料 . . . . 4.2 方案设计 设计人员按 “设计开发计划书 ”的要求编制 “设计方案书 ”，绘制方案系统总图 、主 要零部件方案图 ，进行必要的设计计算 ，编制特殊外购件清单 。 4.2.1“设计方案书 ” “设计方案书 ”内容一般包括 ： ① 对设计任务书提出的有关修改和改进意见 。 ② 技术参数及主要性能指标 。 ③ 总布局及主要部件的结构概述 。 ④ 产品主要工作原理 。 ⑤ 国内外同类产品水平分析比较 。 ⑥ 标准化综合要求 （其内容包括 ：应贯彻的产品标准和其他现行技术标准 ；新 产品预期达到的标准化系数 ；对材料和元器件标准化的要求 ；与国内外水平的 对比；对新产品的标准要求及预期达到的标准化经济效果等 ）。 ⑦ 关键技术解决办法及关键元器件 、特殊材料货源情况分析 。 ⑧ 对产品的方案在性能 、寿命、成本方面进行分析比较 ，等等 。 4.2.2 方案系统总图 一般包括下列内容 ： a)产品外形图 ； b)产品的基本特征 ：类别、主要参数 、型号、规格等； c)