2017年上海市分行授信业务发展指导意见—医药领域.docVIP

医药行业发展提示2017 第 PAGE 15页，共15页 上海市分行医药领域2017年发展提示 一、适用范围： 本文所涉医药领域主要对应《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中： 1、“医药制造业”（C27）：化学药品原药制造（C271）、化学药品制剂制造（C272）、生物药品制造（C276）；2、“专用设备制造业”（C35）：医疗仪器设备及器械制造（C358）、医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）、医疗、外科及兽医用器械制造（C3584）；3、“医药及医疗器材批发”（F515）：西药批发（F5151）、中药批发（F5152）、医疗用品及器材批发（F5153）；4、“医药及医疗器材专门零售”（F525）：药品零售（F5251）、医疗用品及器材零售（F5252）。 二、产业政策及运营特征： （一）主要产业政策： 1、“十三五”卫生与健康规划： 2016年12月，国务院常务会议通过“十三五”卫生与健康规划，部署今后5年深化医药卫生体制改革工作，主要内容包括：加快创新药和临床急需品种审批上市；在各级各类公立医院全面推开综合改革，建立纵向医联体、医共体，降低药品、医用耗材、检查检验等价格，控制医疗费用不合理增长，合理提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现技术劳务价值的项目价格，调动医务人员积极性；健全药品供应保障体系，扶持低价药、孤儿药、儿童用药等生产等。 2、《上海市生物医药产业发展行动计划2014-2017年》： 由上海市科委、发改委联合发布，旨在推动上海建设成为亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和创新研发中心，实现生物医药产业新一轮跨越式发展；坚持市与区县联动，继续推进生产制造、商业和研发服务外包“三业并重”；到2017年底，实现产业经济总量3500亿元；其中，制造业主营业务收入1500亿元，商业销售收入1700亿元，研发服务外包收入300亿元。 3、《生物制品批签发管理办法》： 2015年12月，国家食品药品监督管理总局发布了《生物制品批签发管理办法》（修订稿），主要内容在于：批签发机构受理批签发申请后，疫苗类产品应当在60个工作日内完成，血液制品和血源筛查试剂类产品应当在35个工作日内完成等。 4、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》： 2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价，此举旨在促进仿制药在疗效上与原研药一致，保证用药安全，提升制药行业整体水平。 5、医药流通领域推行“两票制”： 2016年4月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，明确综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与配送企业结算配送费用，压缩中间环节，降低虚高价格。 6、《环境保护税法》： 2016年12月，十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过了《中华人民共和国环境保护税法》，将于2018年1月1日起施行。作为我国第一部专门体现“绿色税制”、推进生态文明建设的单行税法，《环境保护税法》的落地，意味着我国环保治污、“绿色税收”的法律体系进一步完善。环保标准提高和监督检查加强，对医药工业绿色发展提出更高要求。 （二）行业运行特征： 医药行业是支撑国民经济发展的基础性产业，特征是弱周期性、刚性需求明显，近年来收入和利润总额增速虽有所放缓，但行业整体成长性良好，子行业发展表现不一，兼并重组步伐加快，行业集中度提升趋势延续。 “十二五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，占全国工业增加值的比重从2.3%提高至3.0%；规模以上企业主营业务收入、利润总额年均增速分别为17.4%和14.5%；210个创新药获批开展临床研究，15个1类创新药获批生产，110多个新化学仿制药上市；“十二五”期间收购兼并交易额达1500亿元以上。 1、化学药品制造（原料药、制剂）：原料药制造子行业产能整体过剩，行业表现较为低迷；制剂制造子行业盈利能力较强，但受招标降价、一致性评价政策等的长期影响，收入及利润增长放缓。 2、生物药品制造：该子行业市场规模增长迅速，由2011年的491亿元快速增长至2015年的1201亿元，预期2015-2020年的复合增长率为18.1%；行业盈利水平居前，其中高端生物药品增长良好且利润较高。该子行业的特征是前期资金投入大、盈利周期较长，一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要5～10年时间；目前国内生物医药企业以仿制药、短效产品为主，普遍面临前期资金短缺、研发力量薄弱、科研成果转化率低等问题；未来几年随着重磅药物专利的到期，