细胞储存及相关领域概述.pptVIP

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细胞储存及相关领域概述 国内细胞库的基本现状 细胞储存的基本概念 细胞储存属于生物样本库或称生命银行的范畴。生物样本库主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。 细胞储存的种类 干细胞类 免疫细胞类 脐血 胎盘血 经血 脐带间充质干细胞 胎盘间充质干细胞 胎盘蜕膜干细胞 自体脂肪干细胞 乳牙干细胞 NK细胞 PBMC外周血单个核细胞 T细胞 DC树突状细胞 其他储存功能 肿瘤生物样本库 眼库 骨库 。。。。。 基因组学 蛋白质组学 精准医疗 国内干细胞库的现状 原卫生部正式审批的脐血库:北京、上海、天津、广州、浙江、四川及山东。 中源协和 北科生物(深圳、江苏、河南、贵州、安徽) 无锡博雅 北京汉氏联合 陕西省九州干细胞工程有限公司 成都清科生物科技有限公司 河北贝特奥赛生物科技有限公司(河北省干细胞应用工程技术研究中心) 武汉道培 杭州易文赛 吉林济惠生物科技有限公司(青岛瑞思德) 。。。。。。 政策环境 国家管理政策困顿,自相矛盾。 牌照制? 各大脐血库基本私营化,向集团化发展。 各省新成立的干细胞库较多,业绩优秀者不多。 除了脐血库的管理,国家对该行业未出台管理规定,也没有规范和技术标准。 北科生物起草《深圳市人类间充质干细胞库建设与管理规范》,为行业走向规范化奠定了基础。 细胞库建设 细胞库的建设 场地800-1000平方米 场地装修费约300万元 净化实验室分为两套独立净化系统 万级净化标准 净化实验室设备200万元 检测设备200万元(根据监测内容增减设备) 自动化液氮罐及摆放场地 先期人才招聘及储备 特聘科学家和顾问 技术部门骨干 市场策划和战略规划骨干 技术管理体系建设 设备管理规范 操作规范 技术标准 安全管理规范 信息管理系统 业务发展的方向和战略 确立战略 研发方向:核心项目带动全局 短期目标:较短时间内的经济效益能够维持公司良性运转。 远期目标:富有远见的远期目标结合公司发展的总体战略。 5年总体规划:制定合理可行的目标和行动纲领。 项目营销 营销团队 客服团队 信息管理 售后服务 营销策划

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