Q_XKLE021-2019黄连康提纯液.pdf

Q/XKLE 厦门科莱尔生物科技有限公司企业标准 Q/XKLE021-2019 黄连康提纯液 2019-09-15发布 2019-09-16实施 厦门科莱尔生物科技有限公司 发布 Q/XKLE021-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出 的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由厦门科莱尔生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：厦门科莱尔生物科技有限公司。 本标准主要起草人：畅广收。 1 Q/XKLE021-2019 黄连康提纯液 1 范围 本标准规定了黄连康提纯液的技术要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮 运。 本标准适用于本公司生产的水处理剂鳜鲈抗毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所 用制剂及 制品的制法 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验用水规格和实验方 法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验 规则 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 外观:本品为红褐色液体。 3.2 黄连康提纯液符合表1的要求 表1 理化指标 项目 指标 黄连含量 ≥% 6.6 3.3 净含量 产品的净含量应符合 《定量包装商品计量监 督管理办法》的规定。 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T 6682 中规定的三 级水。 2 Q/XKLE021-2019 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T601、 GB/T 603之规定制备。 含量的测定 4.1色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以乙腈-0. 1%磷酸(50.50) (每100m1加十二 烷基磺酸钠0. 1g)为流动相:检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应 不低于4000。 4.2对照品溶液的制备 精密称取在100C干燥5小时的盐酸小檗贼对照品适量,加流动相制成每1ml中含 0. 1mg的溶液，即得。 4.3供试品溶液的制备 精密量取本品1ml, 置10ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 4.4测定法 分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试品溶液5-20μ1, 注入液相色谱仪，测定， 即得。 4.5计算 将测得的2针试样溶液以及试样前后2针标准品溶液中盐酸小檗碱面积分别进行平 均，试样中盐酸小檗碱质量分数w1 (%)，按下式计算: A2×m1×W W1 ———————— ×100% 1 2