Q_KE009-2019精灵1号企业标准.pdf

Q/KE 永济市康恩生物科技有限公司 Q/KE009-2019 精灵 1号 2019-10-27发布 2019-10-27实施 永济市康恩生物科技有限公司发布 1 Q/KE009-2019 前 言 本标准是根据 GB/T1.1-2000 《标准化工作导则，第 1 部分：标准的结构和编 写规则》，GB/T1.2-2002 《标准化工作导则，第 2 部分：标准中规范性技术要素内 容的确定方法》进行制定和编写的。 本标准在无国家标准、行业标准和地方标准的情况下，根据企业的生产实际和 用户需求制定的企业产品标准，为确保质量、进行规范化生产、销售和检验提供依 据。 本标准为首次发布。 本标准由永济市康恩生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：永济市康恩生物科技有限公司。 本标准主要起草人：荆晓丽。 1 Q/KE009-2019 精灵 1 号 1 范围 本标准规定了精灵1号的要求、检验方法、检验规则及标志、标签、包装、运 输和 贮存。 本标准适用于精灵1号及由苯扎溴铵配制的系列产品。 主要成分:苯扎溴铵、离子交换剂、强力渗透剂 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随 后所有的修改 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达 成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6678 化工产品采样总则 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国人民共和国兽药典》2010年版一部 附录 3 技术要求 3.1 外观 本品为淡黄色澄清液体。 3.2 技术指标 应符合表 1 规定 表 1 项目 指标 苯扎溴安含量，% ≥45 4 试验方法 4.1 外观 目测检验 4.2 鉴别试验 2 Q/KE009-2019 4.2.1 取本品 6ml，置水浴上蒸干后，取残渣约 0.2g，加硫酸 1ml 使溶解，加硝 酸钠 0.1g，置 水浴上加热 5 分钟，放冷，加水 10ml 与锌粉 0.5g，置水浴上微 温 5 分钟；取上清液 2ml，加 5%亚硝酸钠溶液 1ml，置冰浴中放冷，再加碱性β- 萘酚试液 3ml，即显橙红色。 4.2.2 取本品适量，加水制成每1ml中约含10mg 的溶液，取10ml，加稀硝酸0.5ml， 即生成白 色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应 4.3 苯扎溴铵溶液含量测定 4.3.1 试剂 a) 四苯硼钠滴定液 （0.02mol/L）； b) 氢氧化钠试液； c) 溴酚蓝指示液； d）三氯甲烷分