中国药典版二学习资料.pptxVIP

一、及时采用先进分析方法，规范附录体现我国特色;;;二、加强安全性指标控制，科学提高标准要求;;;;;;;;三、扩大HPLC在多组分原料及制剂中的应用，重点加强品种要求;;;四、进步实现标准的科学与规范 ;;《中国药典》2005年版二部附录方法通则的主要增修订内容;紫外-可见分光光度法;;红外分光光度法;;薄层色谱;;高效液相色谱法;;干燥失重测定法;炽灼残渣检查法;溶液的颜色检查法;注射液中不溶性微粒检查法;;渗透压摩尔浓度测定法;可见异物检查法;;;;溶出度测定法;;;含量均匀度检查法;片剂脆碎度检查法;片剂通则;;;;;;;;;;;;制药用水中总有机碳测定法（新增）;水中有机碳的来源;;USP及EP对水中TOC的规范;USP对水的要求;USP第23版中的纯化水注射用水;USP对水专题篇的改进;欧洲药典（EP）;TOC方法的优越性;注射用水纯化水的TOC测试频率;注射用水纯化水的TOC测试点;TOC测试技术;2005版《中国药典》药品微生物检查修订内容及背景 ; 2005年版药典微生物限度标准修订情况 ;一、2005年版微生物限度标准的制订原则 ;二、2005年版微生物限度标准的应用 ;三、2005年版微生物限度标准的控制项目 ;四、2005年版微生物限度标准的分类 ;五、2005版制剂通则项下的微生物限度要求;六、品种项下的微生物限度要求 ;2005年版药典微生物限度检