Q_YM 001-2019医用真空全自动清洗消毒机.pdf

Q/YM 重庆优玛环试医疗设备有限公司企业标准 Q/YM 001-2019 医用真空全自动清洗消毒机 2019-10-17 发布 2019-10-24 实施 重庆优玛环试医疗设备有限公司 发布 Q/YM 001-2019 前 言 本标准依据YY/T0734.1-2009《清洗消毒器第1 部分：通用要求、术语定义和试验》和YY/T0734.2-2009 《清洗消毒器第2 部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》的等标准有关内容， 结合本公司的清洗消毒机的性能特点，制定本标准。 本标准自2019 年10 月24 日实施。 本标准由重庆优玛环试医疗设备有限公司提出。 本标准起草单位：重庆优玛环试医疗设备有限公司。 本标准主要起草人：王成友、黄文军、骆洪。 本标准于2019 年10 月17 日首次发布。 Ⅰ Q/YM 001-2019 医用真空全自动清洗消毒机 1 范围 本标准规定了医用真空全自动清洗消毒机（以下简称清洗消毒机）的术语和定义、使用条件、技术要 求、试验方法、检验规则及标志、包装。 本标准适用于清洗消毒机。该产品用于医疗器械的清洗、去污、洗涤、消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1 部分：通用要求； GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6 部分：实验室用材料加热设备的特 殊要求； GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法； GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1 部分：通用要求； YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1 部分：通用要求、术语定义和试验； YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器 第2 部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试 验； 中华人民共和国药典（2010 版）。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 医用真空全自动清洗消毒机 是利用降低清洗设备内的压力来达到降低清洗液体沸点的一种医用清洗消毒机。 3.2 清洗槽 用于放置被清洗物的容器。 3.3 清洗时间 完成一个清洗流程所用时间。 3.4 升温速率 清洗槽清洗液温度变化与时间的比值。 3.5 抽真空时间 清洗槽压力从常压到清洗液沸腾所需压力所用时间。 3.6 空载耗水量 清洗槽空载时清洗一个流程所需要的水的多少。 4 使用条件 1 Q/YM 001-2019 4.1 环境条件 4.1.1 环境温度范围:5℃～30℃。 4.1.2 相对湿度范围：≤85% 。 4.1.3 大气压力范围：860hPa～1060hPa。 4.1.4 海拔高度：2000m 以下。 4.2 电源条件 4.2.1