Q_YB002-2019抑菌剂企业标准.pdf

Q/YB 深圳云博生物科技有限公司 企业标准 Q/YB002-2019 _______________________________________________________________________________ 抑菌剂 2019-06-03 发布 2019-06-21实施 深圳云博生物科技有限公司 发布 1 Q/YB002-2019 前言 2016 本标准主要技术指标贯彻执行了卫生部 《消毒产品卫生安全评价规定》 （ 年版）和GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。 本标准的编制遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作指导 第一部分：标准的结果和 编写》。 本标准起草单位：深圳云博生物科技有限公司 本标准主要起草人王予曼、张培瑞: 本标准委托公司技术部门负责解释 2 Q/YB002-2019 1、范围 本标准规定了抑菌剂的技术要求、实验方法、检验规则，标识、包装、说明书、运输、贮存保质期。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍为抑菌成分，适量添加乳酸、甘油保湿剂，调理剂，用纯化水复配而 成的具有抑菌、清洁的抑菌剂 （以下简称产品）。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 国家卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005版） 国家卫生部 《消毒技术规范》 （2002 年版） 国家卫生部 《消毒产品检验规定》 （2003年版 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3、产品规格 3.1本产品是以聚六亚甲基双胍为抑菌原料，乳酸、甘油为辅料研制的抑菌剂。 3.2 产品规格：30ml(g)或根据生产订单 （加工合同）包装形式不同分多种规格。 4、要求 4.1原料要求 4.1.1原料 有效成分聚六亚甲基双胍、乳酸、甘油应符合 《中华人民共和国药典》（2015版）二部中的要求，原料 使用医用级、食品级的，不得使用工业级。 4.1.2 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》（2015版）二部中纯化水的要求。 4.2 产品感官要求 外观整洁，白色至淡黄色液体，无异常气味与异物。 4.3 微生物指标 微生物指标符合表 1 的规定。 表 1 项目 要求