Q_NTAE 01-2019手拐产品技术要求.pdf

ICS65.020.01 B30 Q/NTAE 宁海县泰艾尔户外用品有限公司企业标准 Q/NTAE 01-2019 手拐产品技术要求 2019-07-25 发布 2019-08-25 实施 宁海县泰艾尔户外用品有限公司 发 布 Q/NTAE 01-2019 前 言 本公司为了贯彻《中华人民共和国标准化法》及《中华人民共和国产品质量法》，提高 产品质量，特制定本企业标准作为组织生产的依据。 本标准按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的 规定编写。 本标准由宁海县泰艾尔户外用品有限公司提出。 本标准起草单位：宁海县泰艾尔户外用品有限公司。 本标准主要起草人：郭俊辉、章常银。 1 Q/NTAE 01-2019 手拐产品技术要求 本产品技术要求参照GB/T19545.4-2008 编制 医疗器械产品技术要求编号： 暂无 产品名称 手拐 1. 产品型号/规格及其划分说明 产品分类及代号 1.1 手拐代号由企业或商标代号,分类代号、规格代号和设计改型代号组成。 口 口 口- 口 设计改型代号 规格代号 分类代号 企业或商标代号 1.2 各代号分别选用具有代表意义的汉语拼音首位大写字母、英文单词缩写和阿拉伯数字表 示。 1.2.1 企业或商标代号用企业或商标名称中两个或三个汉字的汉语拼音首位大写字母表示。 1.2.2 分类代号按主体材料分类,见表 表1 分类代号 1.2.3 规格代号用小、中、大英文单词缩写表示见表2。 2 Q/NTAE 01-2019 表2 规格代号 1.2.4 设计改型代号 用阿拉伯数字表示,当设计改型代号为1 时可省略。 1.3 手拐代号示例 东方牌铝合金材质、中号.第3 次设计的腋拐,其产品代号为:DYLM-3. 2. 性能指标 2.1 手柄套 2.1.1 手柄套宽应不小于25mm,不大于50mm。 注:此要求不适用于仿形手柄套。 2.1.2 手柄 应可吏换或易清洁。 2.2 腿和支脚 2.2.1 按3.6 和3.7 的要求试验时，脚部末端不应从支脚底部刺穿。 2.2.2 支脚的底部最小直径应为35mm。 2.3 调节装置 2.3.1 高度调节的装置，在使用中不应产生松动。 4.3.2 高度调节装置最大伸长量按生产厂家规定应标识清楚。 4.3.3 调节部件应伸缩自如。 4.3.4 当高度调至最低时手杖底座中心的垂直空间高度应不小于120mm 2.4 材料 2.