Q_ZJHY001-2019新生儿脐带消毒液.pdf

Q/ZJHY 浙江涵源健康产业有限公司企业标准 Q/ZJHY001-2019 ® 涵源 素新生儿脐带消毒液 2019 - 1- 1 发布 2019 - 1 - 2 实施 浙江涵源健康产业有限公司 发布 Q/ZJHY 001-2019 前 言 浙江涵源健康产业有限公司根据市场需要，研制开发了以盐酸聚六亚甲基胍和金银花、菊花植物提 ® 取物、纯净水为主要成分配制的涵源 素新生儿脐带消毒液，主要用于皮肤及黏膜的杀菌消毒。经检索， 该产品尚无国家标准和行业标准，根据《中华人民共和国标准法》规定须制订产品企业标准，依据GB/T1 系列标准的基本规则编制，作为指导生产，控制产品质量的依据。 本标准主要技术指标参照GB 27951-20 11 《皮肤消毒剂卫生要求》和中华人民共和国卫生部《消毒 技术规范》（2002年版）等有关规定。 本标准2019 年1 月1 日第1 次发布 本标准由浙江涵源健康产业有限公司提出。 本标准起草单位：浙江涵源健康产业有限公司。 本标准主要起草人：邱春慧 Q/ZJHY 001-2019 ® 涵源 素新生儿脐带消毒液 1、范围 ® 本标准规定了涵源 素新生儿脐带消毒液的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、 贮存、注意事项。 ® 本标准适用于以盐酸聚六亚甲基胍和金银花、菊花植物提取物、纯净水为主要成分配制的涵源 素 新生儿脐带消毒液，主要用于皮肤及黏膜的杀菌消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图标标志 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 消毒技术规范（2002年版）卫生部中华人民共和国药典（2015年版） 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 《化妆品安全技术规范》2015年版 3 分类 产品分类应符合表 1 要求。 表 1 产品分类 产 品 名 称 主 要 成 分 ® 涵源 素新生儿脐带消毒液 盐酸聚六亚甲基胍，金银花、菊花植物提取物、纯净水 4 要求 4.1 原料 4.1.1 盐酸聚六亚甲基胍 （简称PHMG）25%水溶液，符合医用级要求，应符合消毒剂卫生标准、技术规范 的规定。 4.1.2 金银花、菊花植物提取物应无毒、无害、无污染，符合《中华人民共和国药典（2015 年版）》一 部的要求。