中药的管理上课精讲.pptxVIP

第八章 中药管理;;熏硫前后当归对比;;第一节 中药概述;; ;;;;1.中药包括：中药材、中药饮片、中成药。;第二节 中药材的管理;一、中药材生产管理;天士力;《中药材 生产质量管理规范》简称为GAP。 2002年6月1日起施行。 ;;;采收与加工;（二）、GAP认证;1、GAP认证申请;3、审批程序;4、GAP认证跟踪检查;;;药不到亳州不香，药不到亳州不齐，药不到亳州不灵”;发运必须有包装 注明名、地、日 单位、合格;;;第三节 中药饮片管理;2010《中国药典》 药材经过炮制后可直接用以中医临床或制剂生产使用的处方???品;主要问题;（二）中药饮片质量管理的相关规定; 3《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》 ; 4《GSP》有关规定 ;二、毒性中药饮片的管理;二、毒性中药饮片的管理;二、毒性中药饮片的管理;;第四节 野生药材资源保护;; 保护级别;一马①牧草射蟾②涂，二黄③双蛤④穿厚杜⑤。三蛇⑥狂饮人熊血⑦，虎豹羚羊梅花鹿 注：①马：马鹿茸。　②草射蟾：甘草、麝香、蟾酥。③二黄：黄连、黄柏。④双蛤：蛤蚧、蛤蟆油。⑤穿厚杜：穿山甲、厚朴、杜仲。⑥三蛇：蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。⑦人熊血：人参、熊胆、血竭。;紫薇丰萸①赠猪肉②，川味黄连③送石斛， 荆诃刺秦④赴远东⑤，胆⑥大心细⑦也难活⑧　　 注①紫薇丰萸：紫草、阿魏、防风、山茱萸②猪肉：猪苓、肉苁蓉③川味黄连：川(伊)贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。 ④荆诃刺秦：蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。⑤远东：远志、天冬⑥胆：龙胆。⑦细：细辛。⑧活：羌活。;;;;第五节 中药品种保护;“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力 ;是乃仁术 ;广州陈李济中药博物馆 ;“宁缺勿滥，不好再来”; 国务院于1992年颁布 《中药品种保护条例》 “国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行 分级保护。”; 国 公 酒;麝香 3% 牛黄 5% 田七 85% 蛇胆 7%;牛黄 珍珠 麝香 冰片 蟾蜍 雄黄;1656种 二级保护;《小儿药征直诀方》 ;川芎;一、中药品种保护条例的适用范围及管理部门;;三、申请中药品种保护的程序;四、中药保护品种的保护措施 ;保护品种在保护期，向国外注册经SFDA同意;A公司发现某国家一级保护品种市场销售很好，便伪造《中药保护品质证书》， 擅自仿制国家一级中药保护品种， 将其处方、工艺告诉了其他公司。;; 思考题;Thank You !