Q_HNJD068-2017皮肤抑菌膏企业标准.pdf

Q/HNJD 河南杰东药业有限公司 企业标准 Q/HNJD 068—2017 皮肤抑菌膏 2017 - 05-16 发布 2017 - 05 -18 实施 河南杰东药业有限公司 发 布 Q/HNJD 068—2017 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南杰东药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：于浩然。 I Q/HNJD 068—2017 皮肤抑菌膏 1 范围 本标准规定了皮肤抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以将炉甘石、赤石脂、维生素A粉碎后加入乙醇提取，提取液中加医用乳膏、甘油、 经混合、乳化、灌装、包装而成的皮肤抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 炉甘石、赤石脂、维生素A应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。乙醇应符合《中华人 民共和国药典》二部的有关规定。医用乳膏、甘油应符合《中华人民共和 国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表l 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 膏剂 色泽 黄褐色 气味 清香薄荷味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 3.3 理化指标 1 Q/HNJD 068—2017 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项 目 指 标 PH值 6.5～7.5 乙醇含量 ，%