Q_HNSMT 010-2019恩诺沙星粉企业标准.pdf

Q/HNSMT 河南赛美腾生物科技有限公司 Q/HNSMT 010—2019 恩诺沙星粉 2019—10—21发布 2019—10—25实施 河南赛美腾生物科技有限公司 Q/ZZSDZ 010—2019 前言 本标准编制所依据的起草规则为 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部 分：标准的结构和编写》 编写。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、 技术合理性和实施后果负责。本标准由河南赛美腾生物科技有限公司提出并负 责起草。 本标准主要起草人：郑军利 Q/HNSMT 010—2019 恩诺沙星粉 1、范围 本标准规定了恩诺沙星粉的技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。 主要成分：恩诺沙星。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志； GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法； HG/T 3696.1 无机化工产品化学分析用标准滴定溶液的制备； HG/T 3696.3 无机化工产品化学分析用制剂及制品的制备。 3、技术要求 3.1 外观：类白色粉末。 3.2 理化指标见表 1 表 1 项 目 指 标 恩诺沙星含量，/% ≥ 10.0 干燥失重，% ＜ 3.0 4、试验方法 4.1 安全提示 本标准所用的部分试剂具有腐蚀性，操作时需小心谨慎。如溅到皮肤上应立即用水冲洗， 严重者应立即就医。部分试剂具有挥发性，必要时，需在通风橱中进行。 4.2 一般规定 本标准所用的试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和蒸馏水或 GB/T 6682 中规定的三级水。实验中所用的标准滴定溶液、杂质标准溶液、制剂和制品，在没有注明其 他规定时，均按 HG/T 3696.1、HG/T 3696.3 的规定制备。 4.3 外观判断 在自然光下，用目视法判定外观。 4.4 干燥失重 4.4.1 仪器设备 分析天平、干燥器、扁形称量瓶、坩锅夹 Q/HNSMT 010—2019 4.4.2 干燥剂：硅胶 4.4.3 操作方法 4.4.3.1 称量供试品 取供试品，取约 1g 的重量，置于供试品同样条件下干燥至恒重的 扁形称量瓶中（供试品平铺厚