Q_210411 GHQ 001-2019威灵蠲痹贴膏.pdf

Q/210411 GHQ 辽宁高海清医药有限公司 企业标 准 Q/210411 GHQ 001—2019 威灵蠲痹贴膏 2019 - 10 - 08 发布 2019 - 10 - 14 实施 辽宁高海清医药有限公司 发 布 Q/210411 GHQ 001—2019 前 言 威灵蠲痹贴膏是本公司的消毒产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、 交 货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》、中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》、卫监 督发〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和 贸易交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由辽宁高海清医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：高崇林。 本标准于2019年10月首次发布。 I Q/210411 GHQ 001—2019 威灵蠲痹贴膏 1 范围 本标准规定了威灵蠲痹贴膏的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以威灵仙、乳香、没药、骨碎补、松枝、赤芍、当归、白芷、生川乌、生草乌、 紫荆皮、沉香、芥子、磁石、细辛、羌活、独活、防风、穿山甲（炮）、槐枝、桑枝、阿胶等为主要成 分制成的威灵蠲痹贴膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 卫监督发〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 威灵蠲痹贴膏 威灵仙、乳香、没药、骨碎补、松枝、赤芍、当归、白芷、生川乌、生草乌、紫荆皮、沉香、芥子、 磁石、细辛、羌活、独活、防风、穿山甲（炮）、槐枝、桑枝、阿胶等为主要成分制成的膏剂，可以起 到温经散寒、疏风除湿、蠲痹止痛的作用。 4 原材料 4.1 威灵蠲痹贴膏应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用中草药应符合 《中华人民共和国药典》（2015 年版）的规定。 1 Q/210411 GHQ 001—2019 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 5 要求 5.1 感官指标 产品的感官指标应符合表 1 规定。 表1 感官指标 项目