Q__AMYJ 083-2019沙蒿胶饼贴企业标准.pdf

Q/HNWL 安 徽 美 益 佳 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/AMYJ 083-2019 沙蒿胶饼贴 2019-10-18 发布 2019-10-19 实施 安徽美益佳药业有限公司 发 布 Q/AMYJ 083-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由安徽美益佳药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王任忠。 Q/AMYJ 083-2019 沙蒿胶饼贴 1 范围 本标准规定了沙蒿胶饼贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将沙蒿子粉、薄荷、冰片、樟脑、水蔓青粉与水混合均匀后，干燥成型， 于无纺布复合贴与医用胶带上，覆盖离型纸，切片，包装而成的沙蒿胶饼贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 技术要求 3.1 原料 薄荷、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 樟脑、水应符合《中华 人民共和国药典》一部的有关规定。 医用胶带应符合YY/T 0148 的规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 无纺布应符合FZ/T 64012 的有关规定。 沙蒿子为菊科黑沙蒿 Artemisia ordosica Krasch 的种子。 水蔓青为玄参科植物水蔓青 Veronica linariifolia Pall. ex Link subsp. dilatata （Nakai etKitag. ）Hong 的地上部分。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 粉饼贴 色泽 棕褐色 气味 冰片与樟脑混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 Q/AMYJ 083-2019 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表 2 项 目指 标 薄荷 应检出 pH 值 5.0～7.0 剥离强度，N/㎝ ≥ 1.0 持粘性，mm ≤