Q_371426DXK001-2019德新康牌84消毒液.pdf

Q/371426DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371426DXK001— 2019 德新康牌84消毒液 2019-10-31 发布 2019-10-31 实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371426DXK001— 2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、 法规和强制性标准相抵触时， 以国家法律、 法规和强制性标准为 准。 本标准于2019年10月31 日第三次修订发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年， 到期复审。 本标准起草单位： 山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人： 姚如坡。 Q/371426DXK001— 2019 德新康牌84 消毒液 1 范围 本标准规定了德新康牌84消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、试验 方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、标签、使用说明书及注意事项。 本标准适用于以次氯酸钠为主剂的德新康牌84消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求 GB 19106 次氯酸钠溶液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 2002年版 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号令 3 要求 3.1原材料要求 消毒液原材料应符合表1的规定 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 次氯酸钠 工业级 ≥10.0% 纯化水 医药级 《中华人民共和国药典》2015版项下要求,不含任 何添加剂。 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 外观 液体 次氯酸钠含量% （V/V） 3.70-4.99 原液pH值 12.0-14.0 稳定性 （放置25℃，RH＞75%环境中1年） 次氯酸钠含量降解率≤15%，有效期12个 月 3.3微生物杀菌试验 Q/371426DXK001— 2019 微生物杀菌试验应符合表3 中的规定 表3 项目 试验方法 作用时间