Q_321281 CDA 03-2019越星牌皮肤粘膜消毒液.pdf

C19 Q 兴化市医疗卫生用品有限公司企业标准 Q/321281 CDA 03-2019 代替Q/321281 CDA 03-2016 越星牌皮肤粘膜消毒液 2019-09-12 发布 2019-09-27 实施 兴化市医疗卫生用品有限公司 发布 Q/321281 CDA 03-2019 前 言 本标准代替Q/321281 CDA 03-2016。 ——更新了引用标准的最新版本。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编制。 本标准由兴化市医疗卫生用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：施龙云、吴伊洲。 本标准于2016年09月12 日首次发布；于2019年9月第一次修订。 Ⅰ Q/321281 CDA 03-2019 越星牌皮肤粘膜消毒液 1 范围 本标准规定了越星牌皮肤粘膜消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮 存和有效期。 本标准适用于由脂肪醇聚氧乙烯醚碘和醋酸洗必泰为主要成分的消毒液，用于皮肤、伤口、 创面和粘膜消毒的越星牌皮肤粘膜消毒液 (以下简称产品)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1282-2013 化学试剂 磷酸 GB/T 26527-2011 有机硅消泡剂 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 HG/T 3268-2002 工业用三乙醇胺 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015年版 二部、四部） 中华人民共和国卫生部《化妆品安全技术规范》（2015年版） 卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 卫生部《消毒产品检验规定》(2003年版) 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原材料要求 3.1 配方中的碘、碘化钾、醋酸氯己定和纯化水应符合 《中华人民共和国药典》(2015年版 二 部)的要求。 3.2 配方中的磷酸应符合GB/T 1282-2013中化学纯的要求。 3.3 配方中的三乙醇胺应符合HG/T 3268中I型产品的要求。 3.4配方中的消泡剂为GB/T 26527-2011 中的乳液型。 3.5配方中的脂肪醇聚氧乙烯醚应符合表 1的要求。 表1 脂肪醇聚氧乙烯醚理化指标 项 目 指 标 外观 白色膏状 活性物含量， % wt ≥ 99.0 pH值（1%水溶液） 6.0-7.5 浊点（1%水溶液），