Q_320500 QLK 68-2019导入辅助贴企业标准.pdf

C42 Q/QLK 江苏奇力康皮肤药业有限公司企业标准 Q/320500 QLK 68-2019 代替Q/320500 QLK 68-2016 导入辅助贴 2019-10-31发布 2019-10-31实施 江苏奇力康皮肤药业有限公司 发布 Q/320500 QLK 68-2019 前 言 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准是对Q/320500 QLK 68-2016 《导入辅助贴》的修订，主要对如下内容进行了修改： ——增加了规范性引用文件 “《中华人民共和国药典》2015年版二部”、 “GB/T 13206-2011 甘 油”； ——增加了产品型号 “颈肩腰腿专用、前列腺专用、通便专用”并且增加三种型号相关的产品组成 及相关原料要求。 本标准由江苏奇力康皮肤药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘薇。 本标准于2013年11月首次发布，本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/320500 QLK 68-2013 《导入辅助贴》 ——Q/320500 QLK 68-2016 《导入辅助贴》 本标准自实施之日起，代替原企业标准Q/320500 QLK 68-2016 《导入辅助贴》。 Q/320500 QLK 68-2019 导入辅助贴 1 范围 本标准规定了导入辅助贴的分类，要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期 等要求。 本标准适用于导入辅助贴。用于中频药物导入治疗仪治疗时的辅助贴，以免中频药物导入治疗仪灼 伤皮肤，并可促进药物吸收。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 SH 0007-90 化妆品用白油 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部、四部 《化妆品安全技术规范》2015年版 GB/T 13206-2011 甘油 3 分类 3.1 型号规格 产品型号按用途不同分为：颈肩腰腿专用、前列腺专用、通便专用。规格为：5.6cm×8.3cm、7cm ×9cm、8cm×10cm、9cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm。 3.2 产品组成 导入辅助贴由棉垫及导入辅助贴液组成。颈肩腰腿专用导入辅助贴液由藏红花、丁香油、肉桂油、 冰片、三七、薄荷、丙二醇、矿油、沙棘油等组成；前列腺专用用导入辅助贴液由金银花、蛇床子、薄 荷脑、维生素E、醋酸洗必泰等组成；通便专用导入辅助贴液由冰片、甘油、薄荷、丙二醇、矿油、沙 棘油等组成。 3.3 材料 3.3.1 藏红花、肉桂油、冰片、三七、薄荷、金银花、蛇床子、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的要求。 3.3.2 维生素E、醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的要求。 3.3.3 丙二醇应符合 《中华人民共和国药典》2015年版四部的要求。 3.3.4 丁香油、沙棘油应为食品级或药用级。 3.3.5 矿油应符合SH 0007-90的要求。 3.3.6 甘油应符合GB/T 13206-2011的规定。 4