Q_330803-BST008-2019微生物抑制剂.pdf

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Q/BST 浙江百斯特化工有限公司企业标准 Q/330803-BST008-2019 微生物抑制剂 2019-9-26发布 2019-9-26 实施 浙江百斯特化工有限公司 发布 Q/BST008-2019 前 言 本标准按GB/T1.1-2009给出规划编写 本标准由浙江百斯特化工有限公司起草 本标准主要起草人:卢志勇 吾丰明 吉晓兰 I Q/BST008-2019 1 范围 本标准规定了微生物抑制剂的分类和代号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存和安全要求。 2 3 规范性引用文件 下列标准所包含的条文,通过下列标准中引用而构成为本标准的条文,所有标准可随时修订 GB/T14518 -1993 PH值的测定 4 要求 2.1 外观 无色至黄色透明液体。 2.2 技术指标 应符合表1的规定。 表1 项 目 名 称 指 标 外观 无色至黄色透明液体 有效物含量 % ≧14 PH 值 2.0-6.0 相对密度g/ml25℃ ≧1.10 3试验方法 3.1 外观的测定 用目测的方法进行 3.2 活性含量的测定 3.2.1 原理 样品溶于流动相,在254或274nm波长下用高效液相色谱法检测。 3.2.2 仪器 (a)分析天平:精确至或0.00001g, Sartorius CPA25D或使用相当的天平。 (b)Shimadzu高压泵:型号:LC-10AT-VP;Shimadzu紫外可见光检测器, 型号:SPD-10A VP (c)多种实验室器皿:A级量瓶、移液管等。 (d)液相色谱柱: Thermo Aquasil C18 4.6mm x 250mm x 5µm,或使用同等产品。 (e)超声清洗器 3.2.3 试剂 (a)甲醇:HPLC级, 或同等产品。 (b)高纯水:具有18兆欧 阻抗,可用各种可靠的实验室水纯化系统过滤去离子水来制得,或使用同等 产品。 3.2.4 分析步骤 3.2.4.1 标准样品溶液的制备:称取CMI 标准样品约0.20g,MI 标准样品约0.07g (或称取相应量的含 1 Q/BST008-2019 CMI、MI 的标准样品),精确至0.2mg。置于50mL 容量瓶中,加流动相溶解,稀释到刻度,摇匀。用 移液管移取1mL~5mL,置于25mL 容量瓶中,用流动相稀释到刻度,摇匀备用。 3.2.4.2 校正因子的测定:取50μL~100μL 标准样品溶液进行高效液相色谱分析,至少连续进样5 次以 上。分别积分计算CMI、MI两种标准物的平均峰面积S 、S 。

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