Q_ZLT001-2017爱护净手消毒剂.pdf

Q/ZLT001-2017 浙江隆泰医疗科技股份有限公司企业标准 爱护净手消毒剂 2017-02-28 发布 2017-03-10 实施 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 发布 前 言 爱护净免洗凝胶是我公司科技人员研发生产的新产品，经查询 目前尚无 国家标准、行业标准和地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》要求特 组织制订了该产品的企业标准。 本标准的制定是按照 GB/T1.1-2000 《标准化工作导则 第一部分：标准 结构和编写规则》组织编写的。 本标准是企业组织生产、交货验收、监督检验的依据。 本标准由浙江隆泰医疗科技股份有限公司提出； 本标准由浙江隆泰医疗科技股份有限公司负责起草； 本标准主要起草人： 陈瑛 爱护净手消毒剂 1 范围 本标准规定了爱护净手消毒剂 （下称消毒液）的原料和技术要求、应用范围、 使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要杀菌成分、辅有少量苄索氯铵的免洗凝胶消毒液。 该消毒液主要用于手、皮肤的消毒用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然 而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典(四部) 2015年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 化妆品卫生安全技术规范 2015版 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 3 原料要求 3.1 乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》(四部) （2015年版)的相关规定。 3.2 苄索氯铵 应符合 《化妆品卫生安全技术规范 》相关规定。 3.3 卡波姆 《中华人民共和国药典》(四部) （2015年版)的相关规定。 3.4 三乙醇胺 试剂级 ，应符合HG/T3268-2002的相关规定。 3.5 香精 食用级，应符合供应商提供的标准。 3.6 生产用水应为纯化水。纯化水应符合 《中华人民共和国药典》(四部) （2015 年版)的相关规定。 4 技术要求 4.1 外观 为透明、无沉淀、不分层凝胶体。 4.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1、理化指标 项目 指标 乙醇含量％ w/w 55.0～65.0 pH值(50%水稀释）(25℃ ±2℃ ) 5.0～7.0 铅 ≤10mg/kg 砷 ≤2mg/kg 汞 ≤1mg/kg 4.3 稳定性 有效期24个月。产品效期内乙醇含量下降率≤10%，外观和包装无明显改变。 4.4 消毒效果 见表2 表2 消毒效果 受试微生物 作用时间，min 杀灭 （灭除）对数值 金黄色葡萄球菌 1.0 ≥3.00 铜绿假单胞菌 1.0 ≥3.00 大肠杆菌 1.0