Q_ABE302-2019艾伯尔企业标准.pdf

Q/ABE302—2019 Q/ABE 艾伯尔生物科技 （重庆）有限公司企业标准 Q/ABE302-2019 艾伯尔生物卫生湿巾 2019-04-28发布 2019-04-28实施 艾伯尔生物科技 （重庆）有限公司 发布 Q/ABE302—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由艾伯尔生物科技 （重庆）有限公司提出。 本标准由艾伯尔生物科技 （重庆）有限公司批准。 本标准主要起草人：杨陈 本标准于2019年04月28日发布。 Q/ABE302—2019 艾伯尔生物卫生湿巾 1 范围 本标准规定了艾伯尔生物卫生湿巾的技术要求、试验方法、判定规则、标识、标签、包 装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以醋酸氯已定0.08%-0.3%、抗菌肽0.0001%、山梨醇1.5%、磷酸二氢钠 0.001% 、 磷酸氢二钠 0.004%、丙三醇 0.1%、纯化水98.2%、纸巾 为主要成分的经配制、搅拌、灌装、包装等工艺加工而成用于创面皮肤消毒杀菌的艾伯 尔生物卫生湿巾。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070-2005 计量检验规则 消毒产品标签说明书管理规范 《消毒技术规范》（2015年版） 卫生部 《消毒产品检验规定》（2003年版） 国家质量检验检疫总局2005年第75号令 《定量包装商品计量监督管理规定》 《中国药典》2015版第二部、第四部。 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料应符合 《中华人民共和国药典》、国家及行业标准的要求 3.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.1.3 不应含有处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.2 产品质量要求 3.2.1 感官性状 无色透明液体，均匀未分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 3.2.2 理化指标 应符合表1的规定。 Q/ABE302—2019 表1 理化指标 项 目 要 求 醋酸氯己定含量 0.05～0.10g/ml 铅 ＜1.5mg/kg 砷 ＜0.25mg/kg 汞 ＜0.01mg/kg pH值