Q_330781 AK 0002-2019抑菌剂企业标准.pdf

Q/330781 AK 兰溪市爱康生物科技有限公司企业标准 Q/330781AK 0002-2019 抑菌剂 2019-08-20发布 2019-09-20实施 兰溪市爱康生物科技有限公司 发布 Q/330781AK 0002-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》要求编写，并作为兰 溪市爱康生物科技有限公司抑菌剂组织生产和质量判定的标准。 本标准由兰溪市爱康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：兰溪市爱康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：章晓通。 I Q/330781AK 0002-2019 抑菌剂 1 范围 本标准规定了抑菌剂 （别名“水性抑菌剂、水溶性抑菌剂”等）的产品分类、技术要求、 试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和有效期等内容。 本标准适用于本企业以苯扎溴铵为主要原料，以纯化水、乙醇、甘油、卡波姆、氢氧化 钾、DMDM 乙内酰脲、甲基异噻唑啉酮等为辅料，经配料、搅拌、灌装、包装等工艺生产 的用于抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌生长繁殖的抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13531.1 化妆品通用试验方法 PH 值的测定 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 GB 31640 食用酒精 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒技术规范》 《消毒产品卫生安全评价规定》 《消毒产品检验规定》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 抑菌剂 抑菌剂是有助于抑制大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，白色念珠菌类微生物生长繁殖的抑菌 剂，具有广泛的适用性和较高的安全性。 4 要求 1 Q/330781AK 0002-2019 4.1 原料要求 4.1.1 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的规定。 4.1.2 乙醇 应符合GB 31640 的规定。 4.1.3 其他原辅料要求 使用的其他原辅料应符合 《中华人民共和国药典》和 《化妆品安全技术规范》（2015年 版）的要求规定。 4.2 感官指标、理化指标 应符合表 1 的要求。 表 1 感官、理化指标 项