Q_ONK 6205-2019Q_ONK 6205-2019《甲净灵》企业标准.pdf

泉州市欧诺康世家医药科技有限责任公司企业标准 Q/ONK 6205-2019 甲净灵 2019-04-15 发布 2019-04-16 日期实施 泉州市欧诺康世家医药科技有限责任公司企业标准 前言 本标准严格按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由福建维真园医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：范孟坚 本标准为首次发布 甲净灵 1. 范围 本标准规定了甲净灵的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、检 测规则、标志和包装、运输及贮存、标签和说明书等要求。 本标准适用于以碘为主要原料，配以乙醇制成的甲净灵 2. 规范性引用文件 GB15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T191-2002 包装储运图示标准 GB/T 603 化学试剂，试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 601 化学试剂，标准滴定溶液的制备 GB/T 9724 化学试剂，PH 值测定通则 消毒产品标签说明书管理规范 卫监督发[2005]426 号 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2002 年版 3 .1 感官要求 感官要求应符合表1 的规定 表1 甲净灵感官要求 项目 指标 色泽 棕黑色 形态 液体 气味 碘臭味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.2 理化指标 理化指标应符合表2 的规定 表2 甲净灵理化指标 项目 指标 浓碘酊含量(g/L) 100 ±10 PH 值 4~5 4.3 微生物指标 甲净灵 微生物指标应符合表3 要求 表3 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数/ （CFU/g ） 500 真菌菌落总数 不应检出 大肠杆菌 不应检出 致病性化脓菌 不应检出 甲净灵 微生物杀灭指标应