Q_150102 NMDY 015-2019眼贴企业标准.pdf

Q/NMDY 内蒙古东银科技有限公司企业标准 Q/NMDY 015—2019 眼贴 2019-10-22 发布 2019-10-24 实施 内蒙古东银科技有限公司 发布 Q/NMDY015-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。 本标准由内蒙古东银科技有限公司提出。 本标准由内蒙古东银科技有限公司起草。 本标准由内蒙古东银科技有限公司批准。 本标准起草人：赵立、周俊艳。 本标准首次发布。 Q/NMDY015-2019 眼贴 1 范围 本标准规定了眼贴的产品结构与规格，技术要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于非织造敷布、N-乙酰-D氨基葡萄糖、薄荷脑、尼泊金乙酯、乙醇、纯化水为原料制成 的用于缓解视疲劳的护眼产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》(2015年版 四部) 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》(2002年版) （） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （） 3 结构与规格 3.1 结构 本品由非织造敷布浸泡在水凝胶溶液中制成。水凝胶溶液由N-乙酰-D氨基葡萄糖、薄荷脑、尼泊金 乙酯、乙醇、纯化水组成。 3.2 规格 3.2.1 分体贴外形尺寸为： 7cm×6.5cm。 3.2.2 一体贴外形尺寸为： 6cm×18cm。 3.3.3 特殊规格依据客户要求而定。 4 技术要求 4.1 外观 应剪切整齐、色泽均匀、无污渍、无破损、无毛边。 4.2 外型尺寸 每片的长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸。 4.3 pH 值 应为5.0-7.5。 4.4 皮肤刺激试验 产品应无皮肤刺激反应。 4.5 微生物学指标 应符合表1的规定。 表1 微生物学指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/g ≤ 200 真菌菌落总数，cfu/g ≤ 100 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 1 Q/NMDY015-2019 绿脓杆菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 5 试验方法 5.1 外观 在自然光条件下，采用目测法。 5.2 外形尺寸 用刻度尺